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牛津对COVID-19疫苗数据后的时间表持谨慎态度
2020-07-22    阅读量:30224    新闻来源:互联网     |  投稿

昨天,牛津大学 和阿斯利康报告了他们的候选COVID-19疫苗的I期阳性数据。该数据发表在《柳叶刀》杂志上,单次剂量在大多数患者中引起明显的免疫反应。它似乎也很安全。


CanSino Biologics以及中国军事研究部门也报告 了其COVID-19疫苗Ad5-nCOV的II期试验的早期数据。508名患者的结果显示出抗体和T细胞免疫反应。没有报道严重的副作用。该数据发表在《 柳叶刀》杂志上。

牛津对COVID-19疫苗数据后的时间表持谨慎态度 中网时尚,stylechina.com 

Moderna和辉瑞和BioNTech团队也报告了积极的早期疗效和安全性试验,并计划从本月或八月开始进行更大的III期试验。通常,他们与大型制造商签订了计划同时开始生产其疫苗的计划,因此,如果III期试验是阳性的并且可以得到监管部门的批准,则几乎可以立即开始向人们给药。这些公告通常暗示该数据将在11月中旬提交,并且给药将在年底之前开始。


牛津大学在许多方面都领先于疫苗开发领域的所有人,它暗示今年年底是可能的,但对此要非常谨慎 。


牛津大学研究工作的负责人莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)告诉英国广播公司电台(BBC Radio):“今年年底推出疫苗的目标是有可能的,但是绝对不确定,因为我们需要做三件事。”


这三件事包括III期试验的有效性,生产的大量疫苗,以及监管机构必须迅速获得许可以用于紧急情况。


英格兰首席医疗官克里斯·惠蒂(Chris Whitty)和他的副手乔纳森·范·塔姆(Jonathan Van-Tam)对年底时间表的信心甚至更低。


惠蒂对议员说:“在我看来,我们在圣诞节前获得真正有效的疫苗的机会非常低。”


另一方面,范-坦(Van-Tam)说,他“非常乐观地认为,圣诞节期间我们将接种一些疫苗。”


阿斯利康具有在年底前将疫苗的生产规模扩大到数百万剂的生产能力。但是,试验本身可能是瓶颈。涉及数千名参与者的大规模III期试验在某种程度上取决于正在运行试验的COVID-19的连续事件。


除了通过显示免疫反应的血液测试来确定安全性和有效性之外,后期试验还在评估疫苗是否可以防止人们患上这种疾病。因此,举例来说,假设有2,000人在伦敦等地进行研究,一半接受疫苗,一半接受安慰剂,那么试验将着眼于每组中有或没有获得COVID- 19 但是,如果这些地区的自然疾病病例在减少,那么可能很难确定疫苗的有效性。


目前正在巴西和南非进行牛津-阿斯利康的试验,预计也将在美国开始。


牛津大学小组,大学的詹纳研究所和牛津疫苗小组通常被认为是抗COVID-19疫苗中最远的一种,美国的Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作在时间轴上非常相似的位置


詹纳研究所(Jenner Institute)去年测试了一种针对较早冠状病毒的疫苗,表明该疫苗对人体无害。该疫苗已经在蒙大拿州国立卫生研究院落基山实验室的六只恒河猴中进行了测试,然后将它们暴露于大量引起COVID-19的病毒中。超过28天后,所有六个人仍然健康。


牛津大学最近在大约10,000名成年志愿者中启动了该疫苗的II / III期临床试验。预计其他国家将开始其他试验。


阿斯利康指出,其“全面的大流行反应还包括迅速动员阿斯利康的全球研究工作,以发现新型中和冠状病毒的抗体来预防和治疗COVID-19疾病的进展,以期在未来三到五个月内进行临床试验。 。”


此外,它已开始测试针对COVID-19的新药和现有药,包括针对Calquence(acalabrutinib)正在进行的CALAVI和ACCORD试验以及针对Farxiga(dapagliflozin)进行的DARE-19试验。



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