CanSino Biologics和中国军事研究部门报告了其COVID-19疫苗Ad5-nCOV的II期试验的早期数据。508名患者的结果显示出抗体和T细胞免疫反应。没有报道严重的副作用。该数据发表在《柳叶刀》杂志上。

但是,有迹象表明,单剂量是不够的。这与其他COVID-19疫苗(包括Moderna疫苗)以及牛津大学和阿斯利康大学正在开发的疫苗所观察到的一致。
GlobalData高级传染病分析师Philipp Rosenbaum 写道: “以一剂剂量,CanSino的基于人腺病毒载体的疫苗引发了508位患者的受体结合和中和抗体,并在28天后达到峰值。” “但是,在52%对病毒载体预先存在高免疫力的研究参与者中,两种类型的抗体的水平仅为免疫原性较低的人群的一半。再接种一剂疫苗也许可以解决这个问题,但另一方面,可以接种的人数减少了。”
CanSino疫苗使用改良的普通感冒病毒作为载体来传递遗传物质。牛津大学和阿斯利康大学也使用这种方法。由 Moderna以及辉瑞和BioNTech 团队开发的疫苗正在使用脂质纳米颗粒中传递的mRNA。
NAOR酒吧-兹夫和威廉·莫斯,与国际疫苗接入中心布隆博格公共卫生学院,写了一篇社论 在柳叶刀讨论的牛津/阿斯利康结果无论是大学,也p ublished在杂志和康希诺研究。
“这些试验报告是万众期待的。两项研究的结果预示着III期试验的顺利进行,在该试验中,必须在更大的参与者群体中测试疫苗,以评估其功效和安全性。他们写道,总体而言,尽管在载体,人群研究的地理位置以及所使用的中和试验方法上存在差异,但两项试验的结果大致相似且很有希望。
他们指出,这项研究的重要意义在于研究中国人的年龄和性别与不良事件和免疫原性以及英国人的反应寿命之间的关系,特别是“考虑到老年人严重后果的不同负担,以及新兴科学围绕性别差异疫苗效果的差异。这些COVID-19疫苗试验规模很小,因此可以推论谨慎,但值得赞赏。在这两个试验中,种族多样性非常有限。”
他们还指出,两次试验中看到的安全性结果令人放心。“但是当事情紧急时,我们必须谨慎行事。COVID-19疫苗的成功取决于社区对疫苗科学的信任,这需要对风险进行全面,透明的评估以及对潜在危害的诚实沟通。”
CanSino试验也有超过55岁的参与者。他们通常显示出比年轻患者更低的抗体反应,这可能与更高的既存Ad5免疫力相关。罗森鲍姆指出,“这是一个严重的问题,因为老年人特别容易感染SARS-CoV-2病毒。此外,产生中和抗体的试验参与者的比例很低,低剂量组为48%,高剂量组为52%。”
通常,迄今为止,在所有试验中较高剂量的疫苗都导致更多的不良事件。GlobalData指出,一种可能的解决方案可能是让老年人通常接受两剂,而年轻人只能接受一剂。这可能需要对已有的Ad5-vector抗体进行额外测试,以便确定是否需要加强注射。
“尽管如此,” Rosenbaum写道,“鉴于迫切需要COVID-19疫苗,研究结果令人鼓舞,需要更多的参与者进行研究,对抗体水平的观察时间更长,疫苗剂量也更多。由于CanSino是第一家发布II期结果的公司,因此必须观察抗体和T细胞的水平如何与其他公司的COVID-19候选疫苗的结果进行比较。但是,仍不清楚哪种抗体水平可以提供针对SARS-CoV-2的保护作用,以及这种保护作用将持续多长时间。”