位于纽约的辉瑞公司和位于德国美因茨的BioNTech公司正在开发BNT162（一种针对COVID-19的基于mRNA的疫苗），与英国签署了生产三千万剂疫苗的协议。

没有公开财务条款，但显然是基于交货时间和剂量。BNT162疫苗基于BioNTech的mRNA技术，并获得辉瑞全球疫苗开发和生产能力的支持。

辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉说：“面对这场全球性健康危机，辉瑞公司的目标（改变患者生活的突破性目标）变得更加紧迫。” “因此，如果我们的临床试验证明成功并且获得了监管部门的批准，我们将利用我们的科学专业知识，并整合制造资源，以确保尽快提供疫苗。”

一周前，即7月13日，两家公司报告说，其四种候选疫苗中的两种已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证。这两个是BNT162b1和BNT162b2，目前都在美国和德国进行I / II期临床试验。四种实验疫苗中的每一种都是信使RNA格式和靶抗原的独特组合。这两个Fast-Tracked是在脂质纳米颗粒中配制的经过核苷修饰的RNA，这基本上意味着它们是工程化的mRNA，包含在用作输送载体的脂肪颗粒中。BNT162b1编码优化的SARS-CoV-2受体结合域抗原，而BNT162b2编码优化的SARS-CoV-2全长刺突蛋白抗原。

两家公司今天 还宣布了德国I / II期试验的初步数据。它在medRxiv的在线预印服务器上发布，目前正在同行评审中，以可能发布。该数据位于BNT1621b1上。两家公司表示支持的初步数据，并扩大了BNT162b1在美国试验中最近披露的早期数据的早期结果。

在第二天之后，该疫苗产生了针对SARS-CoV-2和RBD结合IgG浓度的高剂量依赖性的中和抗体。中和抗体的效价与一组从COVID-19中恢复的患者的恢复期抗体效价相当。他们的公司指出：“此外，在以公开可用的SARS-CoV-2序列表示的16种SARS-CoV-2 RBD变体中，以及针对新出现的D614G菌株，在假病毒中和测定中，接种疫苗的受试者的血清显示出广泛的中和活性。”

他们还显示出高水平的CD4 +和CD8 + T细胞反应的诱导。他们发现患者之间的T细胞反应强度各不相同，并且在剂量水平之间没有明确的剂量水平依赖性，这表明在低mRNA剂量水平下可能会刺激T细胞的刺激和强大的扩增。

BioNTech首席医学官兼联合创始人Ozlem Tureci说：“令人鼓舞的是，来自德国研究队列的BNT162b1数据与我们在美国研究队列中所见非常一致。” 初步数据表明，我们基于mRNA的疫苗能够以极低的剂量水平刺激抗体以及T细胞反应。我们相信，两者都可能对有效清除病原体（例如SARS-CoV-2）起重要作用。”

根据迄今为止的数据，辉瑞和BioNTech预计最早在2020年10月提交有条件营销授权或其他某种形式的监管批准。他们认为，到今年年底，它们可以生产多达1亿剂，并且有可能超过1.3剂。到2021年底达到十亿。

“我要感谢英国政府的支持和信任，” BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说。“这项协议是我们致力于通过建立全球供应来应对大流行的承诺的一部分。我们正在与其他多个政府机构进行深入讨论，并希望尽快宣布更多的供应协议。我们的目标仍然是尽快为世界上许多人带来安全有效的COVID-19疫苗。”