迄今为止,器官运输的传统机制(在消费者冷却器中装在冰袋中)一直保持了50多年不变。

“每一个器官捐赠都是最终的礼物,这一决定通常是在最困难的情况下做出的,” Paragonix Technologies的联合创始人,总裁兼首席运营官Lisa Anderson博士说。“我们知道我们可以创建一个可靠的,可预测的系统,以确保每当有人为此牺牲这一令人难以置信的礼物而做出牺牲时,我们都会为器官提供尽可能最佳的优势质量条件,以达到移植受者。”
Paragonix的创始人在她以前作为医学研究人员的经验的启发下,创造了一种更加精确,受控和一致的新方法。作为临床前研究的一部分,她认识到传统冰冷却器方法的弊端,并感到不得不研究和设计替代方法。
像其他突破性的创新一样,创始团队知道他们必须从头开始设计和构建这种首创的保存系统。设计团队着手设计一种产品,该产品将在压力大,风险大,没有错误余地的环境中易于使用。
在经过FDA和欧洲四次市场许可后,Paragonix SherpaPak CTS自2018年以来一直在临床中使用,并已在世界范围内迅速采用。在过去的两年中,多个中心在使用过程中以及在小儿和成人患者的临床结局中均报告了使用该设备的积极结果。
2020年红点奖计划收到了有史以来最多的参赛作品,来自60多个国家的6,500种产品令人震惊,与去年相比增长了18%以上。那些获得梦design以求的设计奖的人将被视为具有出色设计的产品。对提交的内容进行了总体产品设计,耐用性,质量和功能的评估。
评委们在选择Paragonix SherpaPak CTS时,认可了其创新的,以人为本的产品设计,并将其用于医疗领域的其他数千个项目中。 。”
Paragonix继续通过其屡获殊荣的救生医疗设备来保护捐助者的心脏,进而挽救更多生命。
关于红点奖
“红点”这一标志已成为国际上公认的质量优良,设计精良的印章之一。红点奖:产品设计可以追溯到1955年,该奖项对每年创造的最佳产品进行评估。在49个类别中,制造商和设计师可以在竞争中参与创新。
根据“寻求良好设计和创新”的座右铭,国际红点奖评审团仅将此印章授予具有出色设计的产品。
关于Paragonix技术
Paragonix Technologies设计,生产和销售器官保存和运输设备,以保护供体和受体患者之间的旅途中的器官。我们屡获殊荣的设备可减轻本该处于高风险环境中的风险。Paragonix SherpaPak系统在新的悬架系统中结合了经过临床验证和医学信赖的冷藏技术,可提供前所未有的物理和热保护。Paragonix SherpaPak™CTS是唯一用于心脏保护的FDA批准和CE标记的运输设备。Paragonix还开发了用于肺,胰腺,肾脏和肝脏的运输设备,旨在改善供体器官质量并延长供体器官保存时间。
关于心脏移植市场
心脏移植被认为是晚期心力衰竭患者的黄金标准疗法1。当前有超过650万美国人被诊断出患有心力衰竭(HF)2,其中10%被诊断出患有晚期心力衰竭3,因此持续需要为这一不断扩大的人群提供晚期心力衰竭支持。欧洲一般人群中症状性HF的患病率估计值与美国相似[ 4]。2017年,欧洲有2,000多只心脏捐献了心脏5。
美国每年治疗心力衰竭的经济负担超过429亿美元6,其中50%以上是住院费用7。与移植相关的财务需求相当可观。心脏移植的第一年费用估计为997,700美元,随后的年度费用通常超过30,000美元8。在美国,每年约有30,000人死于晚期心脏病。截至2018年2月,每年有3990名美国患者在等待心脏移植手术9,每年有类似数量的欧洲患者(近4,000名)正在等待心脏移植手术10。不幸的是,这些候补名单上只有一小部分患者接受了他们需要的活体移植。在2019年,美国11的 3,551名患者和欧洲的2,000多名患者接受了挽救生命的心脏移植手术。
在临床上会为其指示心脏移植的许多患者甚至没有出现在等待名单上。因此,这些数据仅代表器官移植手术量市场的冰山一角。研究表明,多达157,000名患有晚期心力衰竭的美国患者可以进行移植[ 12],这意味着最大限度地利用供体器官在心脏移植中具有巨大的潜力。