以色列圣迭戈和雷霍沃特-（美国商业资讯）- 液体活检公司Nucleix通过较早地检测疾病而彻底改变了癌症治疗方法，今天在第35 届年度欧洲泌尿外科协会（EAU）上宣布了两项以BladderEpiCheck®技术为特色的演讲）虚拟会议。

第一个演讲题目为“ EpiCheck测试在上道肿瘤中的可行性：一项前瞻性试验的中期分析”，评估了自2018年6月1日以来接受输尿管镜检查的47例原发性或复发性上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者。对排尿和选择性尿（从输尿管收集的尿液）样本进行了患者，细胞学和膀胱EpiCheck检查。在该研究中，经内镜活检证实46％的患者UTUC阳性-其中一半为高级别。这项中期分析报告，与排尿时的细胞学检查相比，膀胱EpiCheck的总体敏感性显着更高（75％比39％，p = 0.03）。在排尿中，膀胱EpiCheck的细胞学表现也优于高级UTUC，其敏感性为89％对64％，阴性预测值（NPV）为95％对88％。

“正确识别患有高级别UTUC的患者至关重要，因为疾病的进展可能是致命的，而标准治疗（切除输尿管和肾脏）会导致严重的发病率。不幸的是，今天要通过输尿管镜检查来确定今天是否存在高档UTUC，输尿管镜检查是全麻下非常复杂的手术，产量低。” Fundacio Puigvert肿瘤泌尿科主任和肾脏移植小组负责人Alberto Breda博士说，西班牙巴塞罗那和这项研究的首席研究员。“我们感到鼓舞的是，这些数据证明了Bladder EpiCheck能够通过简单的排尿测试准确排除高级别上尿路尿路上皮癌的前景。因此，我们希望能够找到更多可以安全地保留肾脏并接受保守治疗的患者。”

第二个演讲题目为“ Bladder EpiCheck在高危人群中的诊断准确性”，评估了167例有高危病史或怀疑的连续患者与膀胱镜检查和细胞学（当前的金标准）相比，Bladder EpiCheck的诊断准确性。膀胱癌。研究结果发现，在接受随访的具有高度非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）病史的患者中，Bladder EpiCheck的诊断准确性在敏感性方面高于细胞学和膀胱镜检查（93.5％，分别是73.9％和58.1％）和NPV（分别是96.4％，87.5％和79.3％）。

Nucleix医疗副总裁Aharona Shuali表示：“我们的Bladder EpiCheck技术的独立证据令我们感到鼓舞，并且其在改善UTUC和NMIBC管理以使患者受益方面的潜在作用。” “膀胱EpiCheck在高度尿路上皮癌中始终如一的出色灵敏度和NPV使泌尿科医生开始考虑创新的方法来管理这些患者。”

关于膀胱EpiCheck®

Bladder EpiCheck为患者和临床医生提供了一种简单，客观的尿液检查，以检测膀胱肿瘤的复发。该测试分析了DNA甲基化标记物中特定于疾病的细微变化，从而可以检测出92％的高风险（非Ta-LG）癌症。BladderEpiCheck®对高危癌症表现出99％的阴性预测值（NPV），这意味着当收到BladderEpiCheck®阴性结果时，有99％的机会不存在高危癌症1。BladderEpiCheck®旨在用作无创方法，结合膀胱镜检查对先前诊断为膀胱癌的患者进行肿瘤复发监测。膀胱EpiCheck®已通过CE认证，在欧洲有售。该测试无法在美国销售。

关于Nucleix

Nucleix是一家液体活检公司，在可以为患者带来最大影响的时候，通过更早发现疾病来彻底改变癌症治疗。利用基于PCR的表观遗传学，我们的开拓性测试方法将基于甲基化的鉴定用于早期和复发性癌症检测。我们的非侵入性EpiCheck®平台可提供高度准确和敏感的结果，同时为患者和医疗系统提供无缝测试选项。我们正在从欧洲销售的膀胱癌复发的Bladder EpiCheck测试套件开始，建立EpiCheck专营权。我们正在推动针对高危人群的商业化的Lung EpiCheck测试，同时针对高危疾病进行其他测试。