上海复星医药 （集团）有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH； 02196.HK）宣布其子公司上海复星医药工业发展有限公司。株式会社（“复星医药工业”）已收到许可的COVID-19疫苗候选产品BNT162b1（“疫苗”）的临床试验申请的接受通知。该疫苗的临床试验应用已被美国国家医疗产品管理局（“ NMPA”）接受。

复星医药高级副总裁，全球研发总裁兼首席医学官许爱民博士  说：“我们对此消息感到非常兴奋。复星医药的全球研发中心一直在努力以患者为中心，以临床为导向，并积极促进与BioNTech的国际合作，共同开发针对COVID-19的mRNA疫苗，我们希望尽快在中国启动临床试验，并最终战胜全球大流行推出安全有效的疫苗”

截至2020年3月，复星医药已获得德国公司BioNTech SE（以下简称“ BioNTech”）授予的许可，以基于BioNTech专有的针对中国COVID-19的mRNA技术平台为基础的疫苗产品的独家开发和商业化。候选疫苗是一种预防性生物产品，旨在针对18岁或以上的人群预防COVID-19。根据公开信息，BioNTech宣布了一项正在进行的1/2期研究的中期分析数据，该研究正在进行中，针对基于SARS-CoV-2的基于mRNA的候选疫苗及其两种最先进的基于mRNA的SARS-COV-2候选疫苗BNT162b1和BNT162b2最近已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。如果获得监管机构的批准，最早在本月晚些时候进行2b / 3试验，预计将有30,000名受试者参加该试验。

复星医药总裁兼首席执行官吴义芳说：“随着COVID-19仍在世界范围内传播，疫苗的研发迫在眉睫。我们一直在与生物技术公司合作，并致力于促进mRNA疫苗的临床试验。中国。我们将继续与NMPA和其他相关审查机构密切合作，以评估这些候选疫苗的安全性和有效性，并努力获得临床试验批准，并推出与国际同步的COVID-19疫苗产品。”

mRNA是携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息引入人体，从而使体内的细胞产生相应的抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞的反应，通过体液的双重机制对抗病毒和细胞免疫。面对疫情，与传统疫苗相比，mRNA疫苗具有合成和生产工艺更方便，免疫原性强，不需要传统疫苗所需要的其他佐剂等优点，并且具有良好的安全性。