Ashion Analytics LLC今天宣布,分子诊断服务计划(MolDX)的Medicare行政承包商Palmetto GBA已为其专有的癌症概况分析测试GEM ExTra®授予了覆盖范围,该测试是美国最全面的基因组癌症分析测试。
GEM ExTra是Ashion的旗舰临床检测方法,可以检测肿瘤特异性突变,从而使医生能够为晚期实体瘤患者提供最佳的治疗建议。领先的测试为治疗医生提供了重要的解释信息,他们需要了解这些信息才能了解患者基因组图谱的变化。它概述了最适合每个患者的治疗方案。可以从这种方法中受益的疾病包括治疗难治性,罕见或侵袭性癌症。
“ GEM ExTra的设计是快速而准确的,现在有了Medicare的承保,对于更多的患者来说,它也更加负担得起,” Ashion医疗总监Janine LoBello说道,“ GEM ExTra与市场上其他基因组测试有所不同的多功能性,广度和深度,包括灵敏地检测出肿瘤纯度低的突变的能力。”
GEM ExTra具有完整外显子组测序功能,可对每个患者的整个蛋白质编码DNA进行分子水平分析。专有测试可识别点突变,扩增,缺失,易位和转录组测序。它标记了稀有和常见融合基因以及剪接的转录本(ARv7,EGFRvIII等)的表达。这些数据中的积极发现可能指导患者治疗,从而导致更有针对性的有效治疗。例如,测试包括报告免疫肿瘤学标记,为临床医生提供有关强大免疫检查点治疗的潜在效用的重要信息。
GEM ExTra可用于多种生物样品类型,包括福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织标本和用于实体瘤的新鲜冷冻组织。结果会在14个日历天内报告给医师。
“ GEM ExTra的医疗保险覆盖范围使Ashion能够为更广泛的市场提供一种测试,该测试针对常见和罕见突变的检测进行了优化,并且能够比大多数其他市售测试鉴定出更具实用性的癌症突变,” Ashion负责人Audrey Ozols说市场准入。“通过为更多的4400万患者提供同类最佳的综合基因组癌症测试服务,该公司在付款人和医生等方面都具有良好的发展前景。”
Ashion Analytics由希望之城的子公司转化基因组学研究所(TGen)创立。TGen是使用基因组学为癌症患者确定治疗方案的先驱。
“希望之城患者已经可以使用GEM ExTra的综合外显子组测序已有两年多了,”希望之城国家医疗中心总裁兼Deana和Steve Campbell首席医师特聘主席医学博士Michael Caligiuri说。“这种测序工具通常使临床团队能够提供精确的药物,从而使患者最有可能获得长期癌症缓解并改善生活质量的护理。”