Diaceutics与HistoCyte Laboratories和Targos分子病理学合作开发了世界上第一个精准医学诊断网络DXRX
合作关系将推动诊断测试标准化,成为全球2500多个实验室的网络
全球范围内仍缺乏标准化的PD-L1测试合作伙伴关系的首个试点项目
DXRX – Diagnostic Network™(诊断网络)使实验室,制药和诊断公司与可信赖的合作伙伴合作的市场成为可能,从而释放了精准药物的前景
新泽西州帕西潘尼 -(美国商业资讯)-Diaceutics PLC(AIM:DXRX)今天宣布其DXRX平台上的主要合作伙伴关系,该平台是世界上第一个精准医学诊断网络,它将推动诊断测试的全球标准化。Targos分子病理学和HistoCyte实验室有限公司 将加入Diaceutics的合作伙伴网络,以便于今年晚些时候向实验室推出全球市场。

Diaceutics的研究发表在《 2019年医药PM就绪报告》中,发现在全球范围内,有74%的肿瘤学生物标志物测试是使用实验室开发的测试(LDT)进行的。结果,大多数精密药品的测试都没有标准化,可能会出现误差。Diaceutics与Targos和HistoCyte的合作将有助于推动简化测试所需的标准化,并确保每位患者在需要时都能得到应有的治疗。他们将与DXRX的全球利益相关者网络合作,DXRX是用于精确医学诊断的开发和商业化的端到端解决方案,它将实验室置于精确医学生态系统的中心。该合作伙伴关系的第一个试点项目已经启动,并专注于PD-L1测试。
在其100多位病理学家和科学家组成的团队的支持下,Targos分子病理学在国际临床试验中验证并应用了预测性生物标志物,以达到最高的质量水平。作为DXRX的网络合作伙伴,Targos将为实验室提供Targos Advanced Expert培训和质量保证支持,以及比较研究和RING研究,这是DXRX端到端服务产品的一部分。这样,Targos将使实验室能够与其他实验室进行性能基准比较,并确保每个患者都获得相同质量的测试。
HistoCyte实验室开发和制造了一系列标准化的分析物对照,用于免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)测试。通过加入DXRX网络,HistoCyte将通过为实验室提供单玻片对照材料来帮助实验室标准化和评估其IHC和FISH分析的性能。
Diaceutics的研究发现,缺乏标准化的测试方法以及对诊断测试的投资不足,导致新肿瘤药物的推出与其伴随诊断测试的广泛普及之间平均有4.5年的滞后时间。但是,HistoCyte的标准化,经济高效的解决方案将根据监管机构批准的生物标记物检测方法进行定制,并在实施方面提供动手支持,再加上Targos的见识,培训和质量保证支持,将减少这种滞后。这些合作伙伴关系将简化诊断测试的开发并加快其上市速度,从而确保成功推出和采用制药公司的新型精密药物。
Targos高级培训和咨询部负责人Gudrun Baenfer说: “自2005年以来,Targos一直在大力追求生物标志物分析的国际标准化水平。其中重要的一部分已成为Targos高级专家培训计划,该计划已为4,000多名病理学家进行。我们很高兴与Diaceutics一起努力,通过标准化和培训来实现精密医学的全部潜力。”
HistoCyte联合创始人兼董事Colin Tristram表示: “参与病理市场中备受推崇的人士和品牌并与之合作,这是一个非常令人兴奋的项目。我们在质量控制和为患者提供最佳服务方面有着同样的热情。我们的HistoCyte实验室期待与诊断网络内的同事一起工作。”
Diaceutics创新部高级总监Karina Hjort表示:“由于测试生态系统效率低下,仍有太多患者在正确的时间错过正确的治疗方法。这些合作伙伴关系将使全球所需的诊断测试标准化和培训支持成为可能,以使每个患者都能获得精确的药物治疗。
“在过去的十年中,Diaceutics一直在与病理学培训,健康经济学,参考标准,EQA和数字支持等领域的行业领先服务提供商建立合作关系,以解决当今破碎的测试生态系统。这些将全部汇聚在DXRX上,实验室位于网络的中心。我们将为实验室提供实时所需的工具,培训和支持,以准备将生物标志物药物投放市场。我们很高兴HistoCyte和Targos成为各自领域的全球领导者,并期待宣布更多的合作,这将使精密药物改变医疗保健和患者的治疗效果。
“ 我们很高兴在PD-L1生物标志物上开始我们的第一个DXRX试点合作,尽管该生物标志物依赖数十亿美元的癌症治疗方法,但仍缺乏全球标准化。其中包括挽救非小细胞肺癌,转移性黑色素瘤和膀胱癌的生命疗法。”
通过这次试点合作,Targos和HistoCyte的服务将提供给Diaceutics拥有2500多个实验室的网络中的多个实验室。实验室网络将免费使用DXRX服务,如滑行控制,培训和辅导。