
在过敏与传染病研究所(NIAID)已成立 一个新的临床试验网专注于招募临床试验的志愿者对COVID-19疫苗和单克隆抗体。据最近报道 ,赞助商企业都在努力招募患者在临床试验COVID-19疫苗,相互竞争的本质。
美国国家研究所(National Institutes of Institute)主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)表示:“我们不仅需要找到志愿者的数量,而且还需要将他们安置在目前正在传播病毒的地区,否则您将对疫苗的有效性一无所知。”健康,NIAID的保护伞组织。“这是一项艰巨的任务,这意味着我们将尽一切可能的临床试验能力。”
新网络COVID-19预防试验网络(COVPN)合并了四个由NIAID资助的现有临床试验网络。他们是位于西雅图的艾滋病毒疫苗试验网络(HVTN);位于北卡罗来纳州达勒姆市的艾滋病毒预防试验网络(HPTN);总部位于亚特兰大的传染病临床研究协会(IDCRC);以及设在洛杉矶的艾滋病临床试验小组。
这些网络中的每一个都将继续进行HIV疫苗,预防和其他传染病的临床试验,同时增加新的COVID-19活动。
“建立统一的临床试验网络是特朗普总统“快速行动”的关键要素,该行动旨在到2021年1月之前提供大量安全有效的疫苗,”美国卫生与公共服务部秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)说( HHS)。“从今年夏天开始,这个新的网络将利用现有的基础设施,并使社区参与其中,以确保有前途的疫苗的后期临床试验所需的数千名志愿者。”
新网络的疫苗测试将由西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心的拉里·科里和马里兰大学医学院的凯瑟琳·纳伊齐尔领导。
北卡罗莱纳大学教堂山分校的Myron S. Cohen和亚特兰大埃默里大学的David S. Stephens将领导该网络的单克隆抗体临床测试。
HVTN位于弗雷德·哈钦森癌症研究中心,将作为新的COVPN的运营中心。COVPN是“经纱速度行动”的“功能单位”,这是特朗普总统的计划,旨在在2021年1月之前加快研发针对COVID-19的可用疫苗和安全疫苗。该网络将依赖于由Accelerating COVID-19开发的协调疫苗协议治疗干预和疫苗(ACTIV)公私合作。该协议使研究人员能够分析来自多个疫苗试验的数据。预计它将在美国和国际上运行100多个临床试验地点。
NIAID主管Anthony S. Fauci说:“拥有一种安全有效的医学对策来预防COVID-19,这不仅使我们能够挽救生命,而且还有助于结束全球大流行。” “将我们的临床研究工作集中到一个单一的试验网络中,将扩大有效识别安全有效的疫苗和针对COVID-19的其他预防策略所需的资源和专业知识。”
预计COVPN将会进行的第一个III期试验是针对Moderna和NIAID的mRNA-1273疫苗,该疫苗通常被视为COVID-19疫苗开发的领导者。6月11日,Moderna 表示 已完成了针对mRNA-1273的III期临床试验结构,并计划在7月开始在30,000名参与者中进行试验。在7月2日,有迹象表明Moderna正在更改审判结构,但开始日期有所推迟。尽管有这些变化,但Moderna首席执行官Stephane Bancel告诉CNBC的Meg Tirrell,“我们一直都在7月说过。我确认七月。”