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Creative Medical Technology Holdings完成了FDA研究性新药申请归档所需的AmnioStem™临床前研究
2020-07-10    阅读量:30053    新闻来源:互联网     |  投稿

创新医疗科技  控股公布的临床前研究评估AmnioStem的™消炎和神经再生活动今天结束。这些研究完善了公司认为向FDA提交研究性新药(IND)申请以启动中风患者临床试验所必需的内容。


由公司科学家和合作者进行的研究表明,AmnioStem™羊水干细胞可有效抑制小胶质细胞引起的脑部炎症。据信小胶质细胞导致中风后脑组织的死亡。数据为动物模型中AmnioStem™细胞抑制中风相关病理的能力提供了机械解释。


“经过广泛的实验室和动物研究,我们很高兴能够完成临床前实验,并开始将我们的工作提交给FDA进行人体研究的许可。” 公司首席科学官Thomas E Ichim博士说。“我们的发现表明,AmnioStem™在抑制炎症和刺激受伤的脑组织再生方面均优于其他干细胞类型。与未成功治疗中风的其他疗法相反,我们认为AmnioStem™将优于其他干细胞,因为可以用于这种适应症的最年轻的成人干细胞类型。”


羊水干细胞被认为比其他类型的细胞年轻,因为它们为发育中的胎儿漂浮在羊水中提供了支持。据认为,胎儿无疤痕愈合的能力部分归因于羊水中干细胞的高浓度。该公司产生的最新数据表明,羊水干细胞对小胶质细胞等免疫细胞进行了重新编程,以阻止炎症并触发大脑中已经存在的干细胞开始繁殖并启动修复过程。


“我们在AmnioStem™计划上的工作得到了该领域主要意见领袖的支持,例如,普罗维登斯·圣约翰健康中心神经肿瘤学主任,医学博士Santosh Kesari博士,他领导了太平洋神经科学研究中心,太平洋神经科学研究所。Kesari博士是AmnioStem LLC的首席医学顾问,该公司是CELZ开发AmnioStem™ [1]的子公司。” Creative Medical Technology Holdings总裁兼首席执行官Timothy Warbington说。“我们渴望与我们的临床同事和FDA合作,为中风引起的毁灭性后果提供新的治疗方法。”



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