Assembly Biosciences，Inc.（纳斯达克股票代码：ASMB）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对乙肝病毒（HBV）和与微生物组相关疾病的创新疗法今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ABI-H2158（2158）快速通道名称，用于治疗慢性HBV感染的患者。2158是Assembly的第二代核心抑制剂，目前正在进行的全球2期试验正在对其进行评估。

快速通道计划旨在促进治疗和治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求的候选药物的开发和审查。具有快速通道标识的候选药物有资格获得FDA的更多访问权，以加快候选药物的开发，审查和潜在批准的目的。该公司先前为其第一代核心抑制剂ABI-H0731获得了快速通道认证，该产品目前处于第二阶段开发中。

“我们很高兴获得用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的第二代核心抑制剂2158的快速通道认证，该疾病影响全球超过2.5亿人，美国感染人数超过100万，” Assembly Biosciences首席医学官Luisa Stamm博士说。“该名称具有加快2158的开发和监管审查的几个重要优势，并强调了为患者提供新颖治疗的重要性。”