Alkahest,Inc .是一家临床阶段生物技术公司,致力于发现和开发治疗与年龄有关的疾病的转化疗法,今天提供了公司更新。
Alkahest首席执行官Karoly Nikolich博士说:“自今年年初以来,我们在提高临床资产方面继续取得长足进步,包括启动我们最新的临床治疗药物AKST1210的第二阶段试验。” “在SARS-CoV-2大流行期间不断确保患者和现场工作人员安全的同时,我们的研究仍在继续进行招募和治疗。在这段空前的时间里,我们为继续与研究人员和合作伙伴合作以改善与年龄有关的疾病患者的生活感到自豪。”
临床里程碑
迄今为止,Alkahest已成功完成了三项1期和2期研究,从而进一步增强了对候选疗法GRF6019和AKST4290的机理和临床理解。
ALK6019-202(NCT03765762)是一项针对重度阿尔茨海默病患者(n = 26)的随机2期初步研究,已达到其主要终点,表明GRF6019的治疗在这一难以治疗的人群中是安全且耐受性良好的。这项研究的其他生物标志物分析仍在进行中。
AKST4290-206(STEEL)(EudraCT-2019-002821-31)是一项研究AKST4290对患有双侧年龄相关性黄斑变性(AMD)的患者(n = 14)脉络膜血流的影响的第二阶段机械试验正在进行生物标志物分析。这项对AKST4290与抗VEGF药物同时临床使用的首次研究表明,安全性和耐受性与先前的临床研究一致。
AKST4290-102是一项药物-药物相互作用研究,旨在研究AKST4290对多种探针底物及其关键代谢物的药代动力学的影响。
正在进行的研究
在彻底实施SARS-CoV-2安全方案并得到研究人员和现场工作人员的确认之后,所有进行中的Alkahest试验都将继续进行招募和/或治疗:
AKST6021-201(NCT03713957),GRF6021在患有认知功能障碍的帕金森氏病患者中的2期临床试验。
AKST6021-211(NCT03981419),GRF6021在初次髋或膝关节置换术后恢复中的2期临床和机制试验
AKST4290-205(PHTHALO)(NCT04331730),这是一项针对未接受过治疗的新生血管性AMD患者的2b期临床试验。
AKST4290-211(TEAL)(NCT04369430),这是一项针对帕金森氏病患者的2期临床试验。
AKST1210-201,这是一项对患有接受血液透析的认知功能障碍的终末期肾病(ESRD)患者进行的2期试验性临床试验。
关于GRF6019和GRF6021
碱和临床开发合作伙伴Grifols正在研究GRF6019和GRF6021用于治疗与年龄有关的疾病。GRF6019和GRF6021是专有的血浆馏分,由Grifols开发和制造。在动物模型中,这些血浆成分可增强神经发生,改善与年龄有关的学习和记忆缺陷,并减少神经炎症。目前正在开发GRF6019和GRF6021来治疗阿尔茨海默氏病,具有认知障碍的帕金森氏病和术后恢复,并正在探索其他适应症。
关于AKST4290
AKST4290是一种口服给药的CCR3抑制剂,可阻断嗜酸性粒细胞趋化因子的作用,嗜酸性粒细胞趋化因子是一种随着人的年龄增长而增加的免疫调节蛋白,并伴随特定的年龄相关疾病。通过靶向嗜酸性粒细胞趋化因子及其下游作用,AKST4290可以减轻与许多与年龄有关的疾病相关的标志性炎症。AKST4290正在与新生血管性年龄相关的黄斑变性和帕金森氏病进行2期试验。
关于AKST1210
AKST1210是一种体外设备,与标准的血液透析回路串联连接以从血液中去除B2M。B2M是一种免疫相关蛋白,已被证明会损害动物模型的认知能力,并且可能在接受终末期肾脏疾病血液透析的患者中导致认知能力下降和其他疾病。AKST1210通过与一家知名设备制造商的独家供应协议制造。
关于Alkahest
Alkahest是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过针对衰老的血浆蛋白质组的转化疗法来发现和开发神经退行性疾病和与年龄相关的疾病的治疗方法。Alkahest管道包括多种治疗候选药物,从选定的血浆成分到针对蛋白质的干预措施,旨在减缓衰老的有害生物学过程。Alkahest正在与全球医疗保健公司和血浆疗法的领先生产商Grifols合作开发新型的基于血浆的疗法。