总部位于荷兰阿姆斯特丹的 Kiadis Pharma向总部位于巴黎的赛诺菲(Sanofi)授予了之前未公开的K-NK0004计划许可。该协议涵盖了Kiadis专有的CD38基因敲除(CD38KO)K-NK治疗药物与抗CD38单克隆抗体的组合。

赛诺菲的Sarclisa是一种抗CD38单克隆抗体,最近被批准用于多发性骨髓瘤。赛诺菲还获得了将Kiadis的K-NK平台用于两个身份不明的临床前程序的权利。
根据交易条款,赛诺菲将向Kiadis支付1750万欧元(约合1974万美元)。Kiadis在各种临床前,临床,监管和商业里程碑中,有资格获得高达8.575亿欧元(9.6748亿美元,美国)的资金。Kiadis也将有资格获得低两位数的特许权使用费。
Kaidis首席执行官Arthur Lahr说:“我们很高兴宣布与赛诺菲的合作,这标志着以前未公开的K-NK004计划的开始,并将我们的K-NK平台的应用扩展到多发性骨髓瘤中。” “与赛诺菲的协议-凭借其世界一流的专业知识和已获批准的抗CD38单克隆抗体Sarclisa,在多发性骨髓瘤和对NK细胞生物学的深刻理解中–证明了我们的K-NK自然杀伤细胞平台具有突破性的潜力治疗威胁生命的疾病。”
NK细胞是人体中首个对癌症和感染有反应的免疫细胞。抗体与NK细胞结合,以所谓的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)杀死癌细胞。用抗CD38抗体(如Sarclisa)治疗多发性骨髓瘤会耗尽患者自身的NK细胞,因为天然NK细胞也表达CD38。
Kiadis的CD38KO K-NK细胞将刺激NK细胞与抗体之间的协同作用。这将导致杀死癌细胞的最佳功效。
两家公司之间的交易为赛诺菲提供了全球独家权利,以基于Kiadis的CD38KO K-NK细胞与靶向CD38的化合物联合用于多发性骨髓瘤和其他CD38阳性血液癌的K-NK004进行研究,开发和商业化。赛诺菲还获得了将Kiadis的K-NK平台用于其他两个之前未公开的临床前程序的专有权利。许可协议不包括对K-NK002和K-NK003或任何其他正在进行的和将来的Kiadis程序的权利。
赛诺菲将处理与许可计划有关的所有研发,制造,法规和商业成本。Kiadis保留PM21颗粒的专有权并为其提供颗粒,并为赛诺菲选择通用捐助者,赛诺菲也将承担这些费用。
多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统癌症。在美国,它影响了约13万人。每年,在美国大约有32,000人被诊断出患有多发性骨髓瘤。尽管有各种治疗方法,但它是无法治愈的癌症。
除Sarclisa外,另一种靶向CD38的药物是强生公司的Darzalex。由于CD38也存在于健康的淋巴和髓样细胞中,因此,如前所述,这些药物会耗尽NK细胞。Kiadis的NK细胞可以解决这个问题。赛诺菲希望通过将K-NK004与Sarclisa结合使用,可以维持高水平的NK细胞,从而增加Sarclisa的杀伤肿瘤的能力。
去年底,Kiadis专注于在欧洲接受其T细胞免疫疗法ATIR101,用于接受干细胞移植的患者。但是在11月,该公司改变了方向,暂停了ATIR101的III期试验,并将重点转移到了NK细胞上。
今天的交易使投资者感到振奋。杰富瑞(Jefferies)的分析师在给投资者的一份报告中写道:“鉴于早期阶段,我们认为总交易额为8.575亿欧元,令人印象深刻,仅1750万欧元的预付款就占了之前未披露资产的当前市值的30%。我们没有分配任何价值。”
赛诺菲全球研发部负责人约翰·里德说:“对于赛诺菲而言,Kiadis的CD38KO K-NK细胞的许可特别令人兴奋,因为我们将使用我们最近通过FDA批准的治疗难治性患者的研究来研究这种基于细胞的疗法治疗多发性骨髓瘤,希望为患有这种血液系统癌症的患者带来更多选择。在赛诺菲,我们致力于开拓疗法,以应对尚未满足的医疗保健挑战。创新的合作,例如与Kiadis的合作,有可能通过将它们与协同合作的疗法相结合来扩大我们药物的临床益处,以改善患者的治疗效果。”