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Evive Biotech在乳腺癌患者的CIN的III期试验中看到了积极的结果
2020-07-09    阅读量:30181    新闻来源:互联网     |  投稿

Evive Biotech 宣布,其针对F-627治疗乳腺癌引起的中性白细胞减少症(CIN)的III期研究已达到其主要终点和次要终点。


F-627,也称为efbemalenograstim alpha,通过增加白细胞的产生起作用。这些细胞的低浓度是化学疗法的常见副作用,通过增加体内的细胞数量,可以增强免疫系统。

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William Daley博士说:“ F-627现在已经在其关键的III期试验中显示了积极的结果。我们很高兴该试验达到了其功效和安全性终点,因为我们相信它有可能对癌症的治疗产生积极影响。” Evive的首席医疗官。“ F-627已证明它至少与当前的护理标准Neulasta一样有效和安全。这项成功的试验结果增强了F-627成为强大的一线治疗以及有禁忌症或替代疗法的患者的潜力。 F-627的融合蛋白结构提供了独特的替代方案,因为它减少了培非非司亭中PEG化所引起的过敏反应的可能性。令人鼓舞的是,该方法耐受性良好,


III期研究是一项多中心,随机,单剂量,双盲,主动对照试验,旨在研究F-627的疗效和安全性。它还将F-627与Neulasta相比,在接受骨髓毒性TC化疗的乳腺癌女性中,预防了由化疗引起的中性粒细胞减少。这项研究是在与美国食品和药物管理局(FDA)达成协议的特殊方案评估下进行的。


“我们成功完成了F-627的全球III期试验,这是对Evive平台的验证,也是整个团队对该产品的承诺,奉献和信念,” Evive首席执行官刘奇杰说。


Evive也参与了反对COVID-19 的斗争。早在4月,该公司就宣布与医疗行业数字决策支持工具开发商Gauss建立合作关系。两家公司共同表示,他们将发布Apollo,这是一个免费的iOS应用程序和WebApp,旨在提高通行筛查和测试站点的安全性和效率。Apollo可以根据美国疾病控制与预防中心的指南,帮助人们确定他们是否符合COVID-19检测标准。


Evive首席执行官Prashant Srivastava表示:“与高斯(Gauss)的合作伙伴关系以及阿波罗(Apollo)的推出可以帮助Evive实现我们帮助美国各地数百万人找到测试中心的目标。“通过每天的工作,我们将引导人们获得支持更好健康的相关利益,并将Evive.Care公共资源与高斯的免费Apollo应用程序集成在一起,这是利益最大化的完美组合,可以造福公共健康并抗击COVID-19。我们强烈鼓励每个人与您的家人和朋友共享此应用程序,以使他们获得测试所需的信息。”


阿波罗还为斯坦福大学的流行病学和人口健康部的COVID-19试验提供了便利,该试验名为“阿波罗研究”。该试验使用Apollo应用程序内置的一项调查,该调查将使流行病学和人口健康专家了解COVID-19的流行情况和特征。


“我们着手Apollo,是因为我们坚信我们在临床级数字决策支持工具方面的专业知识使我们能够构建有价值的工具来筛选和分类COVID-19,”高斯创始人兼首席执行官Siddarth Satish说。“ Apollo的移动通行证使非接触式筛查成为现实,以减少全美一线工人的潜在接触点。与Evive合作可以帮助我们在公众和测试中心之间建立关键的联系,以确保针对需要的人进行测试。”


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