根据HPTN-083研究的最终分析,ViiV Healthcare宣布,与Gilead Sciences的Truvada相比,每两个月注射卡博可韦的注射预防HIV感染的效率提高66%。

通过葛兰素史克,辉瑞和Shinogi Limited的合作伙伴关系建立的一家专注于HIV的公司ViiV,在国际艾滋病大会2020年的AIDS 2020上介绍了HPTN-083研究的最终数据。在最终数据分析中,在HPTN 083试验中观察到52例记录在案的HIV病例,其中长效Cabotegravir组发生13例,日常Truvada组发生39例。该公司宣布,cabotegravir和Truvada的HIV感染率分别为0.41%和1.22%。ViiV表示,这项研究的结果将用于支持Cabotegravir在这种适应症中的监管批准申请。
HPTN 083是一项IIb / III期随机,双盲临床试验,正在评估长效,可注射的Cabotegravir对男男性接触者(MSM)和HIV男性接触者预防HIV(PrEP)的安全性和有效性。与男人发生性关系的变性妇女。在预先计划的独立数据和安全监控委员会审查之后,ViiV在5月停止了该研究的盲期研究,该研究表明长效卡博可韦在预防研究人群中的HIV方面非常有效。ViiV报道,研究参与者对药物的耐受性也很好。
HIV预防试验网络(HPTN)083研究包括北美,南美,亚洲和非洲40多个地点的4,600名参与者,这是直接比较两种有效预防剂的首批试验之一。研究参与者的三分之二都在30岁以下,其中12%是变性女性。在美国,一半的参与者被确定为黑人或非裔美国人。
ViiV Healthcare的研发主管金伯利·史密斯(Kimberly Smith)吹捧数据。史密斯(Smith)说,数据表明卡波格拉韦在预防研究人群中的艾滋病毒感染方面优于特鲁瓦达(Truvada),具有改变艾滋病毒预防作用的潜在潜力。她说,与每日口服药物相比,cabotegravir具有很高的疗效率,并且每两个月给药一次就更加方便。
“我们对结果感到兴奋,不仅是因为cabotegravir的高效性,而且因为这项研究充分代表了受艾滋病影响最大的一些人群-美国的黑人MSM,全球的年轻MSM和变性女性,”史密斯说。
分析的积极结果是ViiV的一臂之力,该药物在12月收到了美国食品和药物管理局的完整答复信,因为该药将卡博韦韦和利比韦林联合治疗作为治疗HIV-1的长效方案受病毒抑制的成年人感染。该公司基于八月份宣布的 非劣质性数据寻求批准。
通过书中的HPTN-083研究,现在可以着眼于084伴侣研究,该研究从083开始一年后开始。084研究有望提供有关女性中HIV传播的数据。HPTN 084招募了七个非洲国家的3000多名性活跃妇女。