合作关系确保了最初的临床和商业规模的微生物生产能力
研发中唯一的三特异性抗病毒蛋白，具有潜在的同类最佳效能
计划于2020年第四季度进行临床研究
苏黎世的条纹，瑞士/ ACCESSWIRE / 2020年7月9日/ 分子配偶AG（SIX：MOLN），正在开发一个新的类称为的DARPin定制蛋白的临床阶段的生物技术公司®疗法，今天宣布与合作AGC生物制品，全球生物制药合同开发和制造组织（CDMO），该公司的三特异性的DARPin的支持发展®反COVID-19计划。该公司计划在2020年第四季度针对该计划启动临床研究。
双方将共同努力，以100升和1000升的初始容量提供临床和商业规模的GMP制造解决方案，Molecular Partners估计该规模适合于有需要的患者的发展和全球初始供应。该预测基于临床阶段DARPin候选药物的既定制造性能，以及迄今为止根据抗COVID-19程序产生的效价数据。
临床前测试支持高度有利的目标产品特性，包括长的半衰期，高溶解度，高温稳定性以及通过经过验证的细菌发酵而易于制造的特性。这种制造方法具有可扩展性，并且可能带来显着的速度和成本优势，因为其他基于蛋白质的抗病毒方法（例如单克隆抗体）通常需要昂贵，广泛的制造工艺开发和优化。
Molecular Partners的DARPin平台通过将单一的单特异性DARPin蛋白组装成多功能链，从而可以一次结合多个靶标来构建其蛋白质疗法：“多特异性” DARPin。就其抗COVID-19程序而言，Molecular Partners专注于独特的三特异性模式，该模式可以同时与新型冠状病毒的三个部分结合。
“确保生产能力是将我们新的抗病毒DARPin计划推进临床准备的关键步骤。我们强大的临床前数据显示，该计划在中和活病毒方面具有潜在的最佳效能，并且我们拥有丰富的我们以前在DARPin候选药物方面的临床经验，” Molecular Partners首席执行官Patrick Amstutz说。“最近的数据支持我们独特的三特异性方法靶向SARS-CoV-2的潜力，我们感到非常鼓舞，因为我们相信新型疗法将是解决全球COVID-19大流行的重要工具。”
AGC Biologics的CBO Mark Womack说：“ AGC Biologics很高兴与Molecular Partners一起开展这项至关重要的创新计划。” “我们为与Molecular Partners合作对抗COVID-19感到非常自豪。”
分子合作伙伴已为临床前开发选择了候选候选药物（MP0420）和变异分子。两者都是三特异性多DARPin候选物，它们在几种测定中均能将病毒抑制到最低皮摩尔效价或测定灵敏度极限。这些数据与预期的半衰期相结合，表明皮下给药可能既可作为现有病毒感染的治疗剂，又可作为预防剂。
关于Molecular Partners的抗COVID-19计划
分子合作伙伴开发了一系列特定的三抗病毒的DARPin的®考生具有较强的约束力和中和效力在SARS-COV-2病毒刺突蛋白是感染的关键目标多表位。这些构建体的来源是数百种单DARPin结合物，它们可以单独结合并高效抑制病毒。这些构件针对病毒上的不同位点，包括阻断与人ACE2受体（受体结合结构域或RBD）的结合，病毒与宿主细胞的主要对接机制以及对钉状蛋白的变构抑制或“扣上手铐”，从而防止在将病毒RNA注入人细胞之前，它经历了构象变化。
格式化为三特异性候选物可实现协同结合，并具有无与伦比的效力，并通过突变防止病毒逃逸。候选人被格式化为半衰期增强的DARPin ®域结合人血清白蛋白（HSA），以支持长效活动。所有候选人将从高产量和低成本的微生物制造中受益。将研究是否可以使用高热稳定性来克服冷链要求。
由单特异性蛋白构建多特异性候选物是Molecular Partners药物发现引擎的基础，并已在其他适应症中产生了多种临床候选物。
关于的DARPin ®疗法
的DARPin ®疗法是一类新的基础上，在药物设计打开的多功能性和多目标特异性的新维度自然结合蛋白定制蛋白质疗法。单一的DARPin ®候选人可以从事以上五个目标，并在传统的单克隆抗体或其他现有的蛋白质疗法其灵活的架构和小尺寸提供的好处。的DARPin ®疗法已通过对registrational阶段已经临床验证。该的DARPin ®平台是一种快速，经济有效的药物发现引擎，产生候选药物与开发进行了优化性能和非常高的生产良率。的DARPin ® 是Molecular Partners AG拥有的注册商标。
关于AGC Biologics
AGC Biologics是全球领先的合同开发与制造组织（CDMO），致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司目前在全球拥有1,000多名员工。AGC Biologics的全球网络遍及三大洲，在华盛顿州西雅图设有符合cGMP的设施；科罗拉多州博尔德；丹麦哥本哈根；德国海德堡；还有日本千叶
AGC Biologics提供深厚的行业专业知识和独特的定制服务，用于从临床前生产到商业化的哺乳动物和微生物生产的基于蛋白质的疗法的扩大规模和cGMP生产。集成提供的服务包括质粒（GMP的pDNA）制造，细胞系发育，生物工艺开发，配方，分析测试，抗体药物开发和共轭，细胞银行和存储和蛋白的表达，包括专有CHEF1 ®用于哺乳动物生产表达系统。
