Innovent生物制品有限公司（“Innovent”）（港交所：01801），世界一流的生物制药公司，开发，生产和销售高品质的药品用于肿瘤的治疗，代谢，自身免疫等重大疾病，今天宣布，第一个病人已经成功剂量在阶段1B临床试验TYVYT®的（CIBI391A101）（sintilimab注射）加上surufatinib在中国。

CIBI391A101是一项在中国进行的1b期临床研究，旨在评估sintilimab联合surufatinib在晚期恶性肿瘤患者中的治疗效果。这项研究的主要目的是评估surufatinib联合TYVYT®（辛替利单抗注射液）的安全性，耐受性和初始抗肿瘤功效。

Innovent副总裁兼肿瘤策略和医学部门负责人周惠博士说：“ Sintilimab是由Innovent和Lilly联合开发的抗PD-1单克隆抗体药物。已被证明在多种药物中均有效且安全。 Surufatinib选择性抑制与VEGFR和FGFR相关的酪氨酸激酶活性，两者均抑制血管生成和CSF-1R，从而调节与肿瘤相关的巨噬细胞。 surufatinib可能会产生协同的抗肿瘤活性，我们期待sintilimab联合surufatinib的临床试验取得积极成果，并希望该疗法可以使更多患者受益。”

关于CIBI391A101

CIBI391A101是一项1b期临床研究，旨在评估sintilimab联合surufatinib在晚期恶性肿瘤患者中的安全性，耐受性和初始抗肿瘤疗效。

关于TYVYT®（辛蒂单抗注射液）

TYVYT®（sintilimab注射剂）是由Innovent和礼来在中国共同开发的具有全球质量标准的创新药物，已被NMPA批准用于二线或以后的全身化疗后复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤的市场营销，包括在2019年中国淋巴恶性肿瘤临床肿瘤学会指南中。TYVYT®是唯一的PD-1抑制剂，已于2019年11月被纳入新的《国家报销药物目录》（NRDL）目录。2020年4月，NMPA接受了TYVYT®与ALIMTA®（培美曲塞）和铂类药物结合作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的补充新药申请。在2020年5月，TYVYT®与Gemzar®（注射用吉西他滨）和铂类化学疗法的结合达到了ORIENT-12 3期研究的预定主要终点，成为局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，TYVYT®单一疗法达到了ORIENT-2研究的主要终点也作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的二线治疗。

TYVYT®是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，与T细胞表面的PD-1分子结合，阻断PD-1 / PD-配体1（PD-L1）通路并重新激活T细胞以杀死癌症。细胞。Innovent目前正在使用TYVYT®进行20多项临床研究，以评估其在多种癌症适应症中的安全性和有效性，包括10多项注册或关键临床试验。

关于Surufatinib

Surufatinib（HMPL-012）由Chi-Med（和记中国医疗技术有限公司）独家研发，是一种新型口服药物，可选择性抑制与VEGFR和FGFR相关的酪氨酸激酶活性，两者均抑制血管生成和CSF-1R，调节肿瘤相关的巨噬细胞，促进人体对肿瘤细胞的免疫反应。Surufatinib独特的双重作用机制可能非常适合与可能具有协同抗肿瘤作用的其他免疫疗法联合使用。

在中国，SANET-ep第三阶段研究成功达到其主要终点后，NMPA于2019年11月接受了治疗非胰腺神经内分泌肿瘤（NET）的苏拉替尼（Nurora，FDA）的NDA 审查（并随后被授予优先审查地位）。无进展生存期的改善。在SANET-p胰腺NET的第3期研究也于2020年1月成功达到其 PFS的主要终点之后，第二个NDA正在提交。Surufatinib是在其他几个验证的概念临床试验的中国。

在美国，Chi-Med 与美国FDA达成协议，将以成功的SANET-ep和SANET-p研究以及现有的surufatinib为基础，从2020年开始，Chi-Med计划在NET中提交Surufatinib的NDA。临床资料。Surufatinib最近被授予胰腺和非胰腺NET的快速通行称号，并被授予胰腺NET的孤儿药称号。