斯德哥尔摩，2020年7月8日，美通社/ -Lipidor AB（Nasdaq First North：LIPI）今天宣布与具有领先CRO能力的印度领先制药公司Cadila Pharmaceuticals达成协议，对Lipidor的候选药物AKP-进行第三阶段研究。 02。该研究预计将于2021年第一季度开始，最终报告将于2022年第一季度开始。
AKP-02是一种抗牛皮癣药物，将活性物质卡泊三醇和倍他米松与Lipidor基于喷雾的AKVANO技术相结合。2017年，“复合产品”市场每年达到5.8亿美元*，Lipidor预计当该药物进入市场时将占据重要的市场份额。Lipidor先前已宣布打算在2020年与候选药物AKP-02进行完全自筹资金的III期研究（请参阅2020年5月7日的先前新闻稿）。现在已经与Cadila Pharmaceuticals达成了一项协议，以实施该研究。
*来自Datamonitor的数据
“我们非常高兴地宣布，我们已经达成一项协议，针对Lipidor的抗牛皮癣候选药物AKP-02进行基于注册的III期研究。通过成功的AKP-01 III期研究，Cadila获得了AKP-01的经验表明，我们对有效合作和成功研究寄予厚望，” Lipidor首席执行官Ola Holmlund说。
III期研究预计将涉及270名患者，并将在印度针对各种皮肤类型的患者进行。目的是证明与现有药物对轻至中度牛皮癣具有同等的治疗功效。预计将在2021年第4季度完成观察者盲法和安慰剂对照试验，并在2022年第1季度进行报告。Lipidor已与卡迪拉就候选药物AKP-01进行了合作，这项新协议现在加强了这种合作。
“市场对AKP-02表现出极大的兴趣，并通过自筹资金实施III期研究，我们将最大程度地利用以后的许可外发收益。我们继续看到我们的第一个候选药物AKP-01的巨大潜力，而且现在有机会一揽子讨论AKP-01和AKP-02，这使我们成为制药公司更具吸引力的合作伙伴，可以通过注册销售我们的产品。” Ola Holmlund总结道。
Lipidor的现有资金涵盖了III期研究的费用。正在与临床试验材料制造商进行讨论，预计将在2020年第三季度达成协议。
