尽管实践场所的限制影响了超过90％的调查受访者，但医疗保健提供者仍报告了较高的持续护理和开处方行为

提出的单独临床数据表明，DISCOVER试验研究参与者的基线没有性健康风险行为的报告增加

加利福尼亚州福斯特市-（Business WIRE）-Gilead Sciences，Inc . （纳斯达克股票代码：GILD）今天宣布了23日发布的数据 国际艾滋病大会（艾滋病2020：虚拟）评估了COVID-19临时收容所（SIPO）和PrEP的使用对HIV预防策略和相关风险行为的影响。呈现的结果包括美国艾滋病毒医学研究院（AAHIVM）进行的一项在线调查的结果，目的是了解在COVID-19 SIPOs高峰期期间，美国暴露前预防（PrEP）使用者和处方者行为的潜在变化。共有598位受访者– 409位PrEP用户和189位PrEP开处方者。虽然大多数处方者（90％）报告建议不更改PrEP方案，但约有三分之一（33％）的PrEP使用者自愿中止治疗，主要是（85％）由于感知到的HIV风险与性活动减少有关而风险较低。停用PrEP的使用者中只有8％表示无法使用PrEP药物。尽管有SIPOs造成限制，但几乎所有开药者（95％）都能成功开出PrEP。

PrEP使用者报告了在SIPOs期间与HIV风险相关的性行为改变，其中90％的人报告没有或更少的性伴侣，也没有或没有性事件。在完成调查的提供者中，有68％的人实施了远程医疗实践。59％的人表示补充PrEP药物，同时推迟常规的HIV /性传播感染（STI）和实验室测试，应尽快完成；15％的人选择完全放弃测试和实验室监控。在遇到PrEP用户且怀疑他们无法获得测试的STI的20％的响应提供者中，有47％凭经验处理了STI。

“在这个充满挑战的时期，减少新的艾滋病毒传播数量并确保获得关键的艾滋病毒预防服务必须仍然是公共卫生的重中之重，”美国艾滋病毒医学研究院执行主任布鲁斯·帕切特说。这些数据表明，技术支持的护理可以在帮助促进安全，及时地提供关键公共卫生服务方面发挥关键作用。我的希望是，诊所和艾滋病毒预防提供者可以通过提供远程医疗服务和其他创新工具的扩展使用来继续适应不断变化的情况，以帮助满足艾滋病毒感染者的不断变化的需求。”

“吉拉德致力于支持在受影响最严重的社区中大幅扩展获得艾滋病毒预防药物的机会的努力。这包括但不限于公司为解决护理所面临的社会和结构障碍所做的持续努力，”吉利德科学公司病毒学治疗领域高级副总裁兼高级副总裁戴安娜·布雷纳德（Diana Brainard）表示。“在我们共同努力结束这一流行病的过程中，这些调查结果可以帮助我们评估和解决这些障碍。”

PrEP是指南推荐的HIV预防策略，但是风险补偿可能会破坏潜在的利益。了解性决策以及如何将PrEP纳入现有的预防策略可以帮助为将来的PrEP实施工作提供信息。DISCOVER是一个正在进行的多中心随机对照试验评估Descovy（恩曲他滨200毫克/替诺福韦艾拉酚胺25毫克）用于制备物的安全性和有效性®与男性发生性关系且有性感染艾滋病毒感染风险的男性和跨性别女性。DISCOVER试验中有关研究参与者行为的数据表明，参与者的性伴侣的平均人数没有纵向变化。无避孕套，插入性肛交；或从基线到随访96周，无避孕套或接受性交的性伴侣。这些发现表明，在DISCOVER试验中并未发生由于感知风险降低而导致的风险行为增加。

在美国，Descovy对PrEP的®表示减少性收购HIV-1感染的风险，有风险的成人和青少年体重至少35公斤，从接受阴道性交HIV-1的风险不包括个人，有效性该人群中尚未评估。

Descovy在其美国产品标签上标有“盒装警告”，内容涉及在未诊断的早期HIV感染中用于PrEP时的耐药性风险，以及治疗后乙型肝炎急性加重的风险。有关适应症和重要的安全信息，请参见下文。

在2020年艾滋病大会上展示的艾滋病毒预防数据的主要摘要：虚拟包括：

逾期提交OADLB01：与COVID-19相关的就地庇护令对PrEP访问，使用的影响

上面的详细信息。

虚拟海报PEB0165：HIV暴露前预防（PrEP）的研究：没有证据表明参加F / TDF或F / TAF的孕妇在96周内进行了风险补偿

在DISCOVER试验期间，与HIV相关的性风险行为的基线患病率和纵向趋势表明，风险补偿（定义为由于感知风险降低而导致的风险行为增加）并未在研究参与者中发生。在96周的随访期内，通过计算机辅助的自我访谈问卷对性行为进行了评估，其中包括性伴侣，无避孕套的插入性肛交（CIAS）伴侣和无避孕套的接受性肛交的伴侣的数量。研究参与者的中位年龄为34岁。黑人为9％（474），西班牙裔或拉丁裔为24％（1,318）；91％（4,854）自认为同性恋，7％（385）为双性恋，1％（41）为异性恋，1％（71）为变性女性。经过96周，

张贴者讨论PDB0303：发现HIV PrEP试验中的性传播感染率一直很高

作为DISCOVER试验的一部分，在96周的随访过程中，性传播感染的获得率与性传播感染的基线率保持一致。在基线，研究参与者（430）在Descovy为PrEP的16.1％®在特鲁瓦达臂和15.8％（421）（恩曲他滨200毫克/富马酸替诺福韦酯300毫克）为PrEP的®在任何臂测试淋病或衣原体阳性解剖部位 11.3％（299）和10.5％（279）的直肠测试阳性。在任何解剖部位淋病或衣原体的总发生率为85.7和83.1每100人年的Descovy对PrEP的®和Truvada的对PrEP的®武器。此外，直肠淋病和衣原体的总发病率为47.5及46.9，每100人年的Descovy对PrEP的®和Truvada的对PrEP的®分别武器。在96周时，梅毒的14.8％，并在Descovy对PrEP的15.2％被发现®和Truvada的对PrEP的®武器，且发病率分别为9.9％和9.3％100人年。

张贴者讨论PDB0404：发现：使用独特的分子标识符进行深度测序，以评估暴露前预防试验中的HIV-1耐药性

研究从谁获得的HIV感染DISCOVER参与者的子集，检查标准和超灵敏电阻测试用标准的Sanger测序是谁感染艾滋病毒的20名学员中的4个人的M184V突变，都在为的Truvada的PrEP发现®手臂。这四位研究参与者均怀疑基线感染，四位参与者中的两位也患有M184I突变。六名研究参与者具有与非研究性耐药相关的其他突变，并被认为是可以传播的。

使用下一代测序（UMI-NGS）时，与在Descovy加入一种参与者与M184V的用于PrEP的，观察到类似的结果®臂。总体而言，DISCOVER研究中的耐药性最常见于疑似基线感染的参与者以及只有一名在研究中被感染的个体。

Descovy和Truvada不能预防其他性传播感染或治愈HIV或AIDS。

关于DISCOVER审判

的DISCOVER试验是一项多年的全球第3阶段registrational临床试验评价的安全性和有效性，每日一次Descovy对PrEP的®用的Truvada对PrEP的比较®男性和变性女性谁发生性关系的男人，并在性感染艾滋病毒的风险。当所有参与者都进行了至少48周的随访，并且50％的参与者进行了96周的跟踪时，才进行了研究的初步分析。当100％的参与者进行了96周的随访时，进行了预先指定的二级分析。在初级和次级端点，Descovy为PrEP的®证明非劣功效特鲁瓦达为PrEP的®。