生物技术公司Inovio从其INO-4800的I期临床试验中发布了积极的中期数据,INO-4800是针对COVID-19的实验疫苗。
INO-4800是美国政府的“经编速度”(Operation Warp Speed)中包含的实验性疫苗之一,目标是在2021年1月之前提供疫苗。该疫苗是使用公司专有的DNA医学平台设计的。Inovio声称它是唯一一种在室温下稳定超过一年且无需在运输或储存中冷冻的核酸疫苗。
在40名健康志愿者的中期数据中,94%的接受者在两次接种疫苗后第6周表现出总体免疫反应。在第8周时,该疫苗似乎既安全又耐受良好,没有严重的不良事件。所有不良事件均为轻度,严重度为1级。大多数是注射部位发红。

另外,在动物的临床前研究中,疫苗提供了全面的保护,可防止接种疫苗的小鼠肺部中复制的病毒,然后再接种该病毒。
Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim说:“ Inovio要感谢所有使该试验成为可能的试验参与者和研究人员。” “到目前为止,我们对积极的临时安全性以及初步的细胞和体液免疫反应结果以及将INO-4800纳入“经线速度”感到非常鼓舞。”
Kim补充说:“我们也很高兴INO-4800疫苗接种消除了SARS-CoV-2攻击小鼠肺中的病毒复制。我们期待着紧急推进INO-4800。”
该试验最初在美国的两个地点招募了40位18至50岁的健康成年人,他们从流行病预防创新联盟(CEPI)获得了资助。患者间隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的疫苗。每个剂量均通过Inovio的CELLECTRA 2000皮内注射装置给药。然后,一个独立的数据安全监控委员会审查了安全数据。
消息令人不解,Inovio 股价下跌了 11.8%。尽管数据是肯定的,但分析家和投资者似乎认为该公司没有披露足够的信息以使该疫苗的有效性有意义。
关键可能是该公司未提供有关中和抗体的详细信息,这可以防止病毒感染。
The Motley Fool的分析师Keith Speights 写道:“甚至Inovio可能正在试图淡化中和抗体的重要性。在该公司宣布INO-4800 I期中期结果的新闻稿中,Inovio引用了今年早些时候发表的两项研究,发现从COVID-19中恢复的个体中有33%至40%的中和抗体水平较低。”
当Moderna 从其自己的COVID-19疫苗发布有关I期中期数据的信息时,该公司确实提供了至少一些有关产生结合抗体和中和抗体的患者人数的数据。这并没有阻止专家批评公司数据中普遍缺乏细节。
金,然而,与接受采访费城问询,驳回了股票下跌。他说:“我们对短期股票走势没有给予太多关注。” “这确实是很好的数据。我们很兴奋。它安全且具有高度免疫原性,我们期待其发展。”
Inovio有望在今年夏天开始该疫苗的II / III期临床试验,等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准。如果将Inovio疫苗作为批准的疫苗推向市场或在获得紧急使用授权的情况下,其卖点之一就是可以在室温下运输和存储。在全球大流行的情况下,这可以简化向全球数亿甚至数十亿人提供疫苗的供应链物流流程。
“虽然尚未完全了解SARS-CoV-2的病理生理特征,但研究和临床研究表明T细胞和抗体的免疫反应对于保护轻度和重度感染都很重要,”高级副总裁Kate Broderick说。 Inovio的研发部门。“利用我们以前在INO-4700上对MERS的专业知识,我们在其中证明了显着的抗体和细胞应答,迄今为止,针对SAR-4-SAR-2的INO-4800观察到的应答的广度和概况,为进一步开发和解决问题提供了有希望的参考。现有的公共卫生威胁。”