IlluminOss医药公司,医疗器械公司,专注于微创骨科骨折修复,今天宣布,它已获得扩大美国食品和药物管理局(FDA 510K)的间隙为它光动力骨稳定系统,用于治疗骨盆,锁骨和手和脚小骨头的骨折:掌骨,meta骨和指骨。
IlluminOss系统是一种微创方法,可通过患者特定的髓内植入物修复和稳定骨折。该系统利用包含在可膨胀球囊中的可光固化液体聚合物,在骨管内创建符合患者要求的刚性植入物。
“新的指示扩张显著扩大了机会,以解决老年脆性骨折的市场,患者往往有骨质量差,说:” 罗伯特Rabiner,IlluminOss的首席技术官。“一个例子就是骨盆骨折; IlluminOss通过一个小的,微创的,保留组织的切口进行部署。我们的系统符合骨盆的曲率,并且通过简单的程序即可为骨折提供强度和稳定性。外科医生报告他们的患者恢复了快速的功能,这对该患者群至关重要,并且术后阿片类药物的使用量也大大减少。”
自2010年以来,IlluminOss技术已在欧洲投入临床使用,迄今为止已进行了4,000 多次手术。在美国,IlluminOss系统先前已被FDA批准用于治疗肱骨,radius骨和尺骨的外伤性,脆弱性,病理性和即将发生的病理性骨折。IlluminOss还可以与FDA批准的骨折固定系统结合使用,以在所有明确解剖部位的受损骨中提供补充固定。
IlluminOss主席Mike Mogul表示:“ 在欧洲,使用IlluminOss的外科医生收到的反馈描述了卧床,老年骨盆骨折患者在这种微创手术后的第二天起床行走的情况。” “随着这种迹象的扩展,我们很高兴将我们的技术的好处也带给美国患者群体。”
关于IlluminOss Medical
IlluminOss Medical,Inc.是一家私有的商业阶段医疗设备公司,为骨折修复和稳定化提供独特的微创技术。该公司利用包含在可膨胀球囊中的光固化聚合物来制造符合患者要求的髓内植入物,以实现骨骼稳定。革命性的微创技术尤其适用于骨质疏松和骨质受损患者的修复和治疗。IlluminOss系统具有CE标记,并已通过FDA FDA认证,可用于多种解剖部位,尚有其他适应症。IlluminOss的总部位于罗得岛东普罗维登斯。