Meissa的COVID-19候选疫苗MV-014-210被设计为单剂,鼻内,无佐剂给药,既经济又可以迅速扩展以满足全球需求
初步临床数据显示,该公司用于呼吸道合胞病毒的候选疫苗MV-012-968 在大多数健康成人,血清反应阳性的接受者中减毒能力很强,并诱导出RSV特异性粘膜IgA反应。
加利福尼亚州南旧金山-(美国商业资讯)- 开发疫苗以预防病毒性呼吸道感染的生物技术公司Meissa Vaccines,Inc.(以下简称“ Meissa”)今天宣布,该公司已开始临床前研究和生产,并已完成与美国食品和药物管理局(FDA)进行的IND前会议,以开发MV-014-210, 减毒活疫苗(LAV)候选物,可诱导免疫力并防御SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)这种新型冠状病毒,可导致COVID-19。Meissa今天还宣布了对MV-012-968(该公司的LAV呼吸道合胞病毒(RSV)候选)的首次人体研究的中期结果,该结果表明MV-012-968在健康成年人中产生了免疫反应。这些初始临床数据支持用于RSV的MV-012-968的进一步开发以及Meissa技术在COVID-19候选疫苗中的应用。
Meissa的COVID-19候选疫苗MV-014-210是在公司的经过密码子优化的RSV疫苗平台上开发的,目的是创建安全,有效,稳定且经济高效的鼻内疫苗。该公司的平台技术可以潜在地解决现代疫苗学中的挑战性障碍,例如免疫应答欠佳,疫苗稳定性和生产能力不足。
Meissa的COVID-19候选疫苗MV-014-210是通过修改公司的RSV LAV候选疫苗MV-012-968衍生而来,并用功能正常的SARS-CoV-2 Spike蛋白代替了RSV糖蛋白。Meissa的COVID-19候选疫苗在全球范围内具有显着的潜在优势,包括无针鼻内给药,可诱导全身和粘膜免疫的单次无佐剂剂量,以及能够满足全球需求的简单,经济且可扩展的生产工艺。预计将于2021年初开始临床试验。
马丁·摩尔说:“ COVID-19疫苗生产线以非复制型疫苗为主,而减毒活疫苗在单剂无佐剂后可诱导持久的免疫力,为这种全球性流行病提供了一种经济有效的解决方案,”博士,Meissa联合创始人兼首席执行官。单一剂量的MV-014-210可能足以产生针对SARS-CoV-2的免疫力。此外,与减毒冠状病毒活方法相比,在我们的RSV疫苗平台上构建我们的COVID-19候选疫苗具有安全优势。”
在先前评估的动物模型中,Meissa的RSV LAV候选株MV-012-968诱导了强烈的粘膜IgA反应和针对RSV的血清中和抗体反应。在一项正在进行的随机,开放标签,剂量范围1a期试验(ClinicalTrials.gov标识符NCT04227210)中,通过第56天评估的健康RSV血清浓度低的成年人中,MV-012-968是安全且耐受性良好的。10 6 PFU剂量的MV-012-968经鼻未检测到脱落的疫苗病毒,表明减毒严重,并在大多数疫苗接种者中诱导了RSV特异性粘膜IgA,尽管已预先存在对RSV的免疫力。
摩尔博士总结说:“来自我们的RSV候选疫苗的有前途的临床数据表明,它可以产生免疫反应,并且在健康个体中是安全且耐受性良好的,这进一步支持了将Meissa的技术应用于COVID-19候选疫苗以及继续开发用于RSV的MV-012-968。”