位于巴黎郊外的 DBV Technologies 宣布将裁员，等待美国食品药品监督管理局（FDA）发布 有关Viaskin Peanut的申请的消息。

Viaskin是该公司基于表皮免疫疗法（EPIT）的免疫疗法专有技术平台。这是该公司通过完整的皮肤将生物活性药物输送至免疫系统的方法，也就是说，它类似于尼古丁贴片，但用于将微量的过敏原（例如花生蛋白）引入患者的免疫系统。该公司的食物过敏计划包括Viaskin Peanut和Viaskin Milk的试验，以及Viaskin Egg的临床前研究。

二月2020年，竞争对手Aimmune Therapeutics公司Palforzia被批准通过的FDA。Palforzia是一种口服药物，可减少对花生的过敏反应。最初会以非常少量的方式摄入特定的变应原性蛋白质，然后逐渐大量摄入。它旨在与避免花生的饮食一起使用。

早在2020年2月，DBV 宣布 FDA过敏产品咨询委员会会议将于5月15日举行，以讨论Viaskin花生生物制剂许可申请（BLA）。FDA已于2019年10月4日接受BLA的审查，并将其目标行动日期定为2020年8月5日。会议被取消。FDA网站上没有指示是否或何时对其进行了重新安排。

在等待期间，该公司进行了全面的业务审查，以此为可能延迟BLA审查做准备。董事会批准了包括重大裁员在内的全球重组计划。众所周知，在法国进行裁员非常困难；该公司根据法国法律启动了与DBV社会经济委员会的强制性磋商程序。

“我们已经仔细审查了情况，并考虑到普遍存在的不确定性，我们正在启动的计划的目标旨在维护我们的核心功能，扩展我们的现金跑道并保持经营范围，从而带来第一个也是唯一的用于表皮免疫治疗的治疗花生的方法如果得到批准，对有需要的患者过敏。” DBV首席执行官Daniel Tasse说道。“我们仍然相信，根据迄今为止观察到的临床数据，Viaskin Peanut可以改变花生过敏的长期治疗范例，并很适合当前的医疗环境。”

在2020年3月16日与FDA的通讯中，人们对花生贴剂的粘附力对其功效的影响存有疑问。然后，该公司提交了其他数据，认为它可以回答问题并要求提供反馈。该数据还发表在两个同行评审的科学期刊上。

但是，在4月份提交了额外数据并进行了讨论之后，FDA除了提供数据正在审查且目标行动日期仍为8月5日外，没有提供其他信息。结果，该公司决定进行重组，因此如果获得批准，Viskin Peanut将具有灵活性，可以继续进行审核过程或将Viaskin Peanut推向市场，同时保持其现金储备。

因此，它计划将重点放在Viaskin Peanut上，并缩减其其他临床计划以及临床前支出。预计其目前的现金和现金等价物为2.624亿欧元，将能够在2021年第一季度的先前指导范围内为公司提供资金。 FDA。

Viaskin Peanut是用于4至11岁儿童的贴剂。它通过完整的皮肤提供少量的花生蛋白，目的是使儿童的免疫系统对花生不敏感，从而降低意外接触引起过敏反应的风险。

DBV于2018年首次将BLA提交给FDA，但在该机构要求提供有关其制造程序和质量控制的更多数据后，该年晚些时候将其撤回。然后，他们在2019年第三季度重新提交了BLA，但再次被要求提交更多信息，这一次是关于附着力的信息。

该公司还在一项针对1至3岁儿童的III期试验中研究其技术，迄今为止，该药已报道两种剂量似乎耐受性良好，并在一年后显示出治疗益处。