美国食品和药物管理局（FDA）批准Phesgo-一个帕妥珠单抗，曲妥珠单抗的组合透明质酸zzxf换皮肤来治疗的成年患者注射下HER2阳性乳腺癌已经扩散到身体的其他部位，并用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的成年患者。应根据FDA批准的伴随诊断测试选择患者。 

HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，其蛋白质过多，称为人表皮生长因子受体2（HER2），可促进癌细胞的生长。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗结合至HER2上的位点并破坏信号传导以停止癌细胞生长。Phesgo最初与化学疗法联合使用，一旦化学疗法方案完成，可以继续由合格的医疗保健专业人员在家中管理。

“目前，大多数HER2阳性乳腺癌患者在输液中心接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。通过新的给药途径，Phesgo为患者提供了接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的门诊选择，” 医学博士Richard Pazdur博士说。 FDA肿瘤学卓越中心和FDA药物评估与研究中心肿瘤病学办公室代理主任。“作为FDA对解决新型冠状病毒大流行的持续承诺的一部分，我们继续将重点放在构成易患该疾病风险的脆弱人群的癌症患者上。在这个关键时刻，我们将继续加快肿瘤产品的开发该申请已在FDA目标日期之前约四个月获得批准。”

Phesgo含有帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶的固定剂量组合，可在皮肤下注射。Phesgo中的治疗成分与FDA批准的静脉（pertuzumab）和IV曲妥珠单抗中的治疗成分相同。

FDA的批准是基于一项针对HER2阳性早期乳腺癌患者的非劣效性研究的结果，该结果表明Phesgo与IV帕妥珠单抗和IV曲妥珠单抗具有相当的疗效和安全性，但与给药相关的反应除外，后者与由于皮下给药途径引起的咽痛。

Phesgo的处方信息包括一个警告框，以警告医疗保健专业人员和患者潜在的心力衰竭，胎儿伤害和肺毒性的风险。卫生保健专业人员应使用与IV帕妥珠单抗和IV曲妥珠单抗相同的监测参数。

服用Phesgo的患者最常见的副作用是脱发（脱发），恶心，腹泻，贫血（红血球减少）和乏力（精力不足）。吞咽可导致化疗引起的中性粒细胞减少（白细胞水平低）的恶化。

应告知孕妇，Phesgo可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。FDA建议医疗保健专业人员告知育龄女性，怀孕期间或受孕前7个月内接触Phesgo可能会导致胎儿伤害。

出现过敏反应（严重的过敏反应）或严重的超敏反应的患者应停用Phesgo。