雅培(纽约证券交易所:ABT)和双人糖尿病护理(纳斯达克股票代码:TNDM)今天宣布,他们已敲定一项开发和商业化整合糖尿病解决方案的协议雅培的世界领先的1连续葡萄糖监测(CGM)技术与Tandem的创新胰岛素输送系统相结合,为人们控制糖尿病提供了更多选择。两家公司于2019年10月首次宣布了合作意向,这份最终协议涵盖了设备集成的技术开发以及相关的商业支持活动。
“我们很高兴将胰岛素输送系统与雅培的葡萄糖传感技术相集成,我们期待为客户提供更多选择,以便他们可以组合最适合其个人需求的设备,”该公司总裁兼首席执行官John Sheridan说道。串联糖尿病护理。“我们为拥有能够进行远程软件更新的胰岛素泵而感到自豪,该胰岛素泵可以在保修时使t:slim X2保修期内的用户无需使用新泵就可以访问将来的集成。”
糖尿病设备之间对互操作性的需求已得到广泛认可。Tandem的t:slim X2™胰岛素泵是在2019年首次获得美国食品和药物管理局(FDA)许可的新设备类别的新产品,该设备类别为可替代控制器启用(ACE)输液泵。ACE泵的特殊控制装置确保可靠且安全与兼容的外部设备进行通信。FDA最近批准了雅培的FreeStyle Libre 2集成连续血糖监测(iCGM)系统用于成人和儿童(4岁及4岁以上)。通过这次合作,雅培和Tandem将致力于数字化连接他们的技术,以用于未来的自动胰岛素输送系统,这将为人们提供定制和简化糖尿病管理方式的选择。2
雅培糖尿病护理高级副总裁贾里德·沃特金(Jared Watkin)说:“雅培正在与我们的合作伙伴合作,以负担得起的价格为依靠胰岛素泵的糖尿病患者带来集成技术。“通过将我们的葡萄糖传感技术与Tandem经过验证的胰岛素输送系统相结合,我们将能够为糖尿病患者创建一个凝聚力强的生态系统,使其很容易适应他们的日常生活。”
两家公司将把重点放在美国和加拿大的初期商业活动上,并在将来考虑其他地区。
关于FreeStyle Libre 2系统
雅培的FreeStyle Libre 2系统最近被美国食品和药物管理局(FDA)批准为一种集成的连续血糖监测(iCGM)系统,适用于4岁及以上的成年人和儿童。这是唯一具有可选实时警报3的 iCGM系统,该系统每分钟测量一次葡萄糖水平,达到最高的精确度标准。4 FreeStyle Libre 2下一代传感器戴在上臂的背面长达14天,使用手持阅读器扫描一秒钟,用户可以查看其葡萄糖读数,趋势箭头和八小时的历史记录。
作为美国和全球范围内使用的基于传感器的排名第一的葡萄糖监测系统,5 Abbott的FreeStyle Libre产品组合通过提供可负担得起的突破性技术,改变了50个国家/地区超过200万人的生活。6雅培已在36个国家(包括加拿大,法国,德国,日本,英国和美国)确保FreeStyle Libre系统获得部分或全部补偿。
适应症和重要的安全信息– FreeStyle Libre 2系统
FreeStyle Libre 2快速血糖监测系统是一种连续血糖监测(CGM)设备,具有实时警报功能,可用于4岁及4岁以上人群的糖尿病管理。除非另有说明,否则它旨在代替血糖测试来决定是否进行糖尿病治疗。
该系统还可以检测趋势并跟踪模式,并有助于检测高血糖和低血糖发作,从而促进急性和长期治疗调整。系统读数的解释应基于葡萄糖趋势和随时间推移的多个顺序读数。
该系统还旨在与数字连接的设备自主通信。该系统可以单独使用,也可以与这些数字连接的设备结合使用,用户可以在其中手动控制治疗决策的动作。