Biomerica Inc.   （纳斯达克股票代码：BMRA）今天宣布已与德克萨斯州休斯敦大学健康科学中心（“ UTH”）签署了一项最终协议，以参与该临床试验。 Biomerica新的InFoods®诊断指导疗法的试验，旨在减轻肠易激综合症（IBS）症状。休斯顿的德克萨斯大学健康科学中心是InFoods®临床试验的第五个大型医学中心，其中包括：梅奥诊所，贝丝·以色列女执事医疗中心公司，哈佛医学院教学医院，休斯敦卫理公会和大学密歇根州作为主要招生中心。UTH现在可以开始该试验中的患者入组。

据估计，超过4,500万美国人患有IBS，并且症状通常是由食用特定食物（每个患者所特有的）引起的。在美国，IBS的总成本（直接+间接）估计为每年300亿美元。IBS是一种常见病，可能会严重损害患者的身心健康以及人在家中和工作场所的正常工作能力。

该临床试验中使用了InFoods®IBS DGT产品的临床实验室版本。但是，该公司还致力于开发InFoods®IBS DGT产品的即时护理版本，该产品可能允许医生使用指尖血液样本在办公室进行测试。护理点版本将允许医师报销管理检查的费用。InFoods®IBS产品已经提供了可供临床实验室和医师办公室使用的可计费CPT代码。由领先的，独立的，药品，市场研究公司进行的市场研究确定，接受调查的医师中有70％以上将使用InFoods®DGT来治疗其IBS患者而无需付费，而超过90％的医师将使用它进行付费。 

重要的是，InFoods®DGT可以不与当前的IBS药物一起使用或与之结合使用，以潜在地改善患者的预后。由于InFoods®产品是一种诊断指导疗法，而不是药物，因此它没有药物类型的副作用。    

当前的终点临床试验预计将在大约6个月内完成。但是，由于新型冠状病毒对美国医疗体系的影响，可能需要更长的时间。如果一切按预期进行，Biomerica计划在此后的几个月开始进行最终的关键性试验，需要将其提交给FDA进行最终批准。终点试验按三种主要的IBS子类别（IBS便秘，IBS腹泻和IBS混合）对患者进行分层。临床研究设计已经从FDA获得了非重大风险判定。

德州大学医学中心的德克萨斯大学健康科学中心胃肠病学，肝病学和营养学系主任Brooks D. Cash博士说：“我们很高兴能为IBS患者带来潜在的影响，并很高兴参与其中InFoods®IBS临床试验小组的成员。该产品是新颖的，因为它可以通过非药物疗法解决IBS的根本原因，但可以与当前的药物疗法结合使用以改善疗效。”

Biomerica首席执行官Zackary Irani表示：“ IBS仍然是美国多达4500万人的主要负担，他们迫切地寻求某种形式的医疗援助以减轻痛苦。我们相信，在IBS医学界主要思想组成的科学咨询委员会的支持下，我们的方法与仅治疗症状相比，通过关注IBS的一种可能的根本原因而有所区别。”