随着Moderna酒店上的悬崖推出的30000人进行了COVID-19疫苗的III期临床试验，基因-1273，它正在加快制造能力。该公司宣布已与Catalent合作，后者专注于先进的药物交付和制造解决方案。今年5月，Moderna 与瑞士的Lonza 签署了一项为期十年的战略合作协议，以大规模生产该疫苗。

作为最新交易的一部分，除了在Catalent位于印第安纳州布卢明顿的工厂进行全天候生产所需的人员外，Catalent还提供小瓶灌装和包装能力。它计划从今年第三季度开始为美国市场投放1亿剂。他们还在商谈如何完成填充剂，以继续生产数亿剂其他剂型。

此外，Catalent将在其位于费城的站点提供临床供应服务，包括包装和标签以及存储和分发，以支持III期临床试验。

Moderna首席技术运营和质量官Juan Andres说：“我们感谢与Catalent的合作以及他们团队的灵活性，以前所未有的速度提供至关重要的mRNA-1273填充完成能力。” “看到两个团队一起努力以支持共同利益真是太好了。”

布卢明顿的工厂面积为87.5万平方英尺，专注于生物制剂的生产。它还在包装方面有了新的扩展，可提供全自动，高速包装。它还在针对各种药物的无菌制剂方面具有专业知识，包括液体和冻干小瓶，预装注射器和药筒，以及初级和次级包装。

Catalent Biologics在比利时布鲁塞尔和意大利阿纳尼设有工厂，可以进行无菌药品的生产和包装，并在美国和欧洲设有生产蛋白质，基因载体和细胞疗法的病毒载体的工厂。

Catalent主席兼首席执行官John Chiminski说：“ Catalent为能与Moderna合作解决这一关键的公共卫生需求而感到自豪。” “ Catalent在制造规模扩大和商业生产方面久经考验的专业知识非常适合支持Moderna为大规模供应这种候选疫苗所做的努力，以便在适当的情况下可以使用它来应对这种流行病。”

人们普遍认为Moderna在研发针对COVID-19的疫苗方面最有效。mRNA-1273是针对SARS-CoV-2的mRNA疫苗，其编码Spike（S）蛋白的融合前稳定形式。mRNA疫苗是一种新型技术，其中疫苗包含一段信使RNA，该信使RNA编码与病毒相关的蛋白质。将疫苗注射到人体内，mRNA移入测试对象的细胞中，然后这些细胞会搅拌出蛋白质。然后，人体的免疫系统应像对待病毒一样对待蛋白质并对其进行攻击，形成一种免疫反应，如果它与实际病毒接触，它将被利用。

III期试验（通常是批准使用所需的最后阶段）将在美国招募约30,000名参与者。他们将按1：1的比例随机接受安慰剂或疫苗。该试验的主要终点是预防有症状的COVID-19疾病，主要的次要终点包括预防严重的COVID-19（定义为住院）和预防SARS-CoV-2感染。

基于I期试验的数据，将100毫克剂量选择为最佳剂量水平。该公司表示已经制造了足够的疫苗来开始III期试验。最终剂量定为100微克，它认为它每年可以输送约5亿剂，从2021年开始，在美国内部生产基地，与瑞士Lonza的合作与新交易之间，每年可能高达10亿剂。与Catalent。

Moderna首席医学官Tal Zaks说：“我们期待在7月开始对mRNA-1273的III期研究，约有30,000名参与者。” “ Moderna致力于尽快安全地推进mRNA-1273的临床开发，以证明我们的疫苗具有显着降低COVID-19疾病风险的能力。”