休斯敦-（美国商业资讯）- 位于德克萨斯州休斯顿的生物技术公司Celltex Therapeutics Corporation今天宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以继续进行公司的新药研究性申请（IND） 22055）调查自体脂肪组织衍生的间充质干细胞（AdMSCs）对冠状病毒疾病2019（COVID-19）的预防功效。

FDA批准我们的IND不仅是Celltex的关键里程碑，而且对于所有受COVID-19感染的人来说都是如此。在整个大流行中，MSC已显示出抗击与COVID-19相关的症状和并发症的希望，并且作为美国领先的商业MSC银行和技术公司，Celltex具有独特的能力将这些初步发现转化为临床试验。我很乐观，我们的发现将带来有利的结果，这些结果将改善当今乃至子孙后代的生活。” Celltex董事长兼首席执行官David G. Eller说道。

试验设计

这是一项2期多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究，将评估AdMSC针对COVID-19的安全性和预防性功效。Celltex将招募200名从未感染过COVID-19的患者（https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04428801）。一百名患者将接受自体AdMSC的静脉输注，而一百名患者将接受安慰剂治疗。这项研究的主要目的是评估AdMSC的整体安全性，次要目的是证明AdMSC作为预防感染高危病毒者的功效。

关于Celltex

Celltex Therapeutics Corporation是位于德克萨斯州休斯顿的生物技术公司，于2011年成立，并且是自体MSC技术的先驱。Celltex是美国领先的商业MSC银行公司，致力于利用自体MSC引领再生医学方面的突破。该公司在其位于休斯顿的cGMP实验室中使用自己的专有技术来分离，冷冻保存并培养成千上万的自体高级MSC，用于治疗。

Celltex多年来致力于研究使用MSC来治疗与自身免疫性疾病，血管性疾病和其他使人衰弱的疾病（包括炎症性肺病，肺炎和慢性阻塞性肺病（COPD））相关的伤害，疼痛和疾病的患者使用MSC的安全性和有效性。

Celltex的知识产权（IP）产品组合包括1,500多家客户，这些客户已接受9,000多种针对各种疾病的MSC治疗方法，而没有发生任何不良事件。这些疾病包括急性呼吸窘迫综合征（ARDS），炎性肺部疾病，流行性感冒和其他与冠状病毒（COVID-19）类似的病毒。Celltex的cGMP制造工艺为Celltex提供了独特的商业优势。该公司还获得了知识产权，并与德克萨斯A＆M大学系统拥有独家许可协议，其中包括多项正在申请的专利和一项A-1外来体专利申请，涉及美国，欧洲，墨西哥和沙特阿拉伯的物质和方法要求的组成。

Celltex的总部和主要实验室位于德克萨斯州休斯敦77057的Fountain View2401。它被公认为是美国和墨西哥商业MSC银行业务的领导者。其全资墨西哥子公司的总部和实验室运营位于墨西哥金塔纳罗奥州坎昆的Galenia医院。Galenia医院是一家现代化的私立医院，拥有三项卫生领域的奖项认证：两家国际医院和一家国家医院，拥有先进的医疗技术，先进的基础设施以及训练有素且经过良好培训的团队。

在墨西哥，公司与政府医院华雷斯医院共同赞助了针对COVID-19的III期协议/临床试验，以治疗COVID-19症状，例如呼吸系统并发症，肺部并发症和肺炎。它还赞助了在坎昆的加里尼亚医院进行的一项正在进行的可容纳400人的IIb期临床试验（类风湿关节炎和骨关节炎）。两项试验均已获得COFEPRIS（相当于美国FDA的墨西哥）的授权。