全球领先的晚期生物制药公司Principia Biopharma Inc.（纳斯达克股票代码：PRNB）今天宣布，第一位患者已经已被其合作伙伴赛诺菲（Sanofi）SAR442168在复发性多发性硬化症（RMS）患者中进行的3期临床试验招募。给药后，Principia将有权获得5000万美元的里程碑付款。SAR442168是Principia发现的，以前被称为PRN2246，是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，它可以跨越人的血脑屏障并调节外周和中枢神经系统（CNS）的免疫细胞功能，这显示出希望用于中枢神经系统疾病的潜在治疗。

Principia首席商务官Roy Hardiman说：“赛诺菲已经开始对复发性MS患者进行3期试验，我们感到非常高兴。” “我们与赛诺菲的合作高度合作，赛诺菲是一家在将新疗法引入多发性硬化症社区方面拥有悠久历史的公司。我们将继续评估第三阶段的共同出资方案，以增加普林西皮亚的经济权利。”

关于SAR442168的3期试验

作为赛诺菲广泛的3期临床计划的一部分，赛诺菲启动了一项全球，随机，双盲疗效和安全性试验，在900例复发性MS患者中比较了SAR442168和特立氟胺（Aubagio®） 。该试验将评估每日SAR442168的疗效，并将其与14毫克地氟米特的每日剂量进行比较，该剂量由MS复发型参与者的年化裁决复发率（ARR）测得。次要目标是评估与特立氟胺相比，SAR442168在残疾进展，MRI病变，认知表现和生活质量方面的功效。

关于SAR442168

SAR442168正在开发来潜在地治疗MS和其他CNS疾病，部分方法是穿透血脑屏障并调节CNS中的B细胞和其他免疫细胞。在神经炎症过程中，大脑中的B细胞数量增加，这被认为在MS和其他CNS疾病的病理学中起着重要作用。这提供了靶向外围和中枢神经系统内的适应性免疫和先天免疫的潜力。在2017年底，Principia与赛诺菲建立了合作关系，根据该原则，Principia授予赛诺菲独家的全球性许可，以开发和商业化SAR442168。

关于Principia Biopharma

Principia是一家后期生物制药公司，致力于为免疫介导疾病中有大量未满足医疗需求的患者提供转化疗法。通过原理专有量身定做共价®平台，我们的策略是建立和推进具有最佳治疗效果的一流候选药物，限制意外副作用，改善生活质量，并随着时间的推移改变疾病进程。这种高度可重复的方法使该公司发现了三个候选药物，从而能够有效地执行多个程序。Rilzabrutinib是一种可逆的共价BTK抑制剂，目前正在一项针对天疱疮的全球3期临床试验，一项针对免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验中进行评估，并且该公司计划启动2期临床试验参与IgG4相关疾病的参与者和ITP的3期试验。PRN2246 / SAR442168是一种共价BTK抑制剂，可穿越血脑屏障并与赛诺菲合作。赛诺菲宣布，将在复发性和进行性多发性硬化症患者的四项3期临床试验中对SAR442168进行评估。PRN473 Topical是一种局部可逆的共价BTK抑制剂，设计用于免疫介导的疾病，可以从皮肤的局部应用中受益，目前正在1期试验中进行评估。