当前,唯一批准用于COVID-19的药物是Gilead Sciences的 remdesivir。该抗病毒药物是通过每天在医院输液静脉内给予患者的。在该公司董事长兼首席执行官的公开信中,丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)报告说,美国食品药物管理局(FDA)已批准该公司开始对该药物的吸入剂型进行临床试验。

该公司希望本周开始筛选健康的志愿者进行I期试验,并计划于8月开始临床研究。如果有效,可以使用雾化器将药物给予患者,这将使在医院外以及疾病早期阶段的给药变得更加容易。
O'Day写道:“我们已经学到了很多有关雷姆昔韦如何在相对较短的时间内发挥作用的知识。” “吉利德公司的所有人都非常感谢有力的合作使之成为可能,并感谢参与临床试验的数千名患者。”
Remdesivir并非针对COVID-19的灵丹妙药。迄今为止的临床试验中,接受雷姆昔韦的患者的康复时间比安慰剂组快 31%。安慰剂组的患者中位康复时间为15天,而接受瑞地昔韦的患者中位康复时间为11天。生存获益在统计学上不显着,安慰剂组为8%,而安慰剂组为11.6%,尽管它至少暗示了生存益处。
NIAID主管Anthony S. Fauci在宣布临床试验时说:“虽然提高31%似乎并不是100%的淘汰赛,但这是一个非常重要的概念证明。” “已经证明一种药物可以阻断这种病毒。这将是护理的标准。”
在4月30日宣布该消息后不久,FDA授予了药品紧急使用授权(EUA)。不久之后,5月13日,吉利德(Gilead)与五家仿制药生产商签署了许可协议,以在127个国家/地区提供该药物。他们是Mylan,Cipla,Ferozsons实验室,Hetero Labs和Jubilant Lifesciences。
吉利德公司表示,这五家公司将在“低收入和中低收入国家以及几个中高收入和高收入国家”生产这种药物。该协议是“免版税的”,直到世界卫生组织(WHO)指出COVID-19大流行已经结束或“直到除雷姆昔韦以外的其他药物或疫苗被批准用于治疗或预防COVID-19为止,以较早者为准。 ”
6月18日,吉利德(Gilead)宣布,计划很快开始对约50名中度至重度COVID-19的儿科患者(包括新生儿到青少年)进行remdesivir的开放标签,单组II / III期临床试验。该试验将在美国和欧洲的30多个地点进行。
吉利德首席医学官默达德·帕西(Merdad Parsey)表示:“从大流行开始,吉利德就已经开发了用于研究COVID-19的抗病毒瑞姆昔韦的研究性药物,同时还对该疾病有了新的认识。” “尽管新型冠状病毒似乎不成比例地影响成年人,特别是老年人和具有基本健康状况的成年人,但有关文献已报道儿童和年轻人因COVID-19和相关的自身免疫症状而住院治疗。”
O'Day提供了该公司在评估COVID-19患者亚群和疾病不同阶段中雷姆昔韦的工作概述。他们正在门诊场所(如输液中心和疗养院)进行静脉输液试验,并与其他疗法结合使用。
O'Day写道:“根据我们到目前为止对疾病的了解,似乎在COVID-19的早期阶段,病毒本身就是疾病的主要驱动因素。” “在后期阶段,人体的炎症反应可能会导致疾病的某些最危及生命的方面。因此,重要的是要拥有能够共同对抗疾病两个方面的工具:针对病毒本身的抗病毒药物和应对炎症反应的另一种疗法。我们一直热衷于探索瑞姆昔韦与抗炎药联合使用可能如何发挥作用,特别是在重症患者中。”
因此,他们希望使用remdesivir与JAK抑制剂,Eli Lilly和Incyte's Olumiant(baricitinib)以及使用remdesivir与Genentech's Actemra(tocilizumab)的白介素6(IL-6)受体拮抗剂进行试验获得结果。O'Day还提到了最近的研究,这些研究表明类固醇地塞米松似乎可以减少对该病毒的炎症反应。
该公司将继续加强其药物的供应链和制造能力,并预计到2020年底将生产超过200万道治疗疗程,“到2021年将增加数百万道。” 该公司在6月份之前捐赠了全部现有药品,现在已经报告了与9家仿制药生产商的自愿许可协议。
O'Day指出:“击败COVID-19的最大希望是拥有一系列可用的工具:辅助疗法,有效的疫苗和广泛的测试。在已经看到科学可以提供答案之后,我们对持续的进步充满希望。吉利德将竭尽所能,通过探索瑞姆昔韦的全部潜力来帮助推动这一进步。”