Evelo Biosciences的股票在盘前交易中上涨了25％以上，此前该公司宣布其研究资产EDP1815将被纳入剑桥大学医院NHS基金会信托进行的针对TACTIC-E COVID-19的II / III期临床试验。
TACTIC-E试验将研究旨在预防和治疗处于疾病早期阶段的住院患者中与COVID-19相关的威胁生命的并发症的实验疗法的安全性和有效性。该研究将招募已确定可能导致严重并发症发展的危险因素的COVID-19患者，这些危险因素使他们有被置于重症监护病房或导致死亡的风险。鉴于向严重COVID-19的进展与过度炎症和细胞因子风暴有关，因此非常关注调节免疫反应。Evelo的EDP1815被选为该研究的依据，该研究来自Ib期银屑病研究，该数据显示该药物具有调节多种炎症途径的能力。
在牛皮癣的Ib期临床试验中，EDP1815限制了多种炎性细胞因子的产生，包括IL-6，IL-8，TNF和IL-1b。它具有良好的耐受性，与安慰剂没有总体差异。Evelo指出，在临床前模型中，EDP1815还解决了TH1，TH2和TH17途径的炎症。Evelo补充说，EDP1815作用于小肠内壁的细胞并触发信号，这些信号遍及整个人体，即使尚未观察到研究药物会离开肠道或在人体周围循环。
英格兰剑桥阿登布鲁克医院的临床药理顾问顾问，TACTIC-E研究的首席研究员约瑟夫·切里扬（Joseph Cheriyan）说，鉴于在该Ib期研究中观察到的多种炎症途径具有耐受性和调节性，因此选择EDP1815作为该试验的对象。
Evelo的首席科学官Mark Bodmber说，最近对类固醇地塞米松的一项研究结果表明，像EDP1815这样的口服治疗具有潜在的广泛抗炎作用，可以预防COVID-19引起的严重并发症。在关于英国的地塞米松的研究 结果显示，只有在危重病人的30％，证明疗效的药品。
“ EDP1815有潜力解决COVID-19中与细胞因子风暴有关的复杂炎症性混乱，而无需进行免疫抑制。在先前的银屑病临床试验中，EDP1815的耐受性良好，安慰剂的安全性研究无整体差异。EDP1815的作用机制可能使其适合尚未被证明可从抗炎治疗中受益的COVID-19患者的早期干预。如果EDP1815成功开发并获得批准，则可以大规模且以可承受的成本制造，这有可能满足大量患者的需求。” Bodmer在一份声明中说。
如果TACTIC-E研究中EDP1815在COVID-19患者中显示出疗效，Evelo表示计划与监管机构合作，以确定数据是否支持注册。TACTIC-E研究的中期数据预计在2020年第四季度。
