Regeneron的股票周二下跌超过6%,此前该公司披露了两起与其引以为豪的双特异性抗体计划相关的死亡事件。
在与分析师和投资者就季度收益进行的电话会议中,Regeneron首席科学官George Yancopoulos简要提到了RGN1979计划中的死亡事故。RGN1979是针对CD20和CD3的双特异性抗体中国风格网stylechina.com。在一项将RGN1979与该公司的PD-1抗体结合作为晚期淋巴瘤治疗的小型30名患者试验中,Regeneron表示其观察到患者的毒性水平增加。Yancopoulos说研究人员发现增强的细胞因子释放综合征可能与肿瘤反应增加有关。他说,毒性增加是导致两人死亡的可能原因。
“我们计划改变给药方案,目的是尽量减少毒性,同时潜在地捕捉潜在增加的活动。在未来的岁月里,我们希望推进双特异性进入临床开发源源不断,” Yancopoulos说,根据抄本通话。
在与分析师就公司收益进行的问答环节中,高盛的Terrence Flynn寻求有关死亡的更多信息。Flynn寻求其他背景,例如有关RGN1979的剂量信息,他们被诊断出的适应症以及该公司是否会披露任何既往治疗史。
Yancopoulos重申毒性水平与PD-1联合使用。
“正如我在某些方面指出的那样,它表明结合这两个类别的理论概念实际上增加了免疫激活,实际上你知道这里的情况。而我们认为,我们有办法调整给药方案,这样我们就可以避免增加细胞因子释放综合征,同时捕捉结合这两类的潜在增加的活动,“Yancopoulos说。
此外,Yancopoulos讨论了RGN1979与CAR-T疗法的对比。Yancopoulos表示,该公司将报告RGN1979如何使下个月CAR-T治疗失败的患者受益。该公司计划在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中提供I期研究的最新结果,包括6月欧洲血液学协会会议期间之前CAR-T治疗失败的患者。
“我们认为CD20双特异性的机会很多,无论是在复发的难治性环境中,我们都将其置于其中。对于没有患者的患者来说,这显然会更加方便和可修改。完成CAR-T疗法所需的整个过程。实际上也可能对CAR-T治疗失败的个体起作用的可能性非常令人兴奋。更不用说有了它的轮廓和我们给它的方式的可能性,我们也可以相对快速地进入前线设置。
Regeneron对其双特异性抗体有很大的计划。该公司预计本季度将推出针对晚期滤泡性淋巴瘤的关键性II期研究,以及今年晚些时候弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一项潜在关键性II期研究。