在与 AbbVie达成全球期权和许可协议的消息传出后， Alpine Immune Sciences的股票在盘前交易中暴涨 211％。
根据交易条款，AbbVie将向Alpine预付6,000万美元，以购买ALPN-101的权利，ALPN-101是一流的双重CD28 / ICOS共刺激物。CD28和ICOS是共刺激分子，在几种自身免疫性疾病和炎性疾病中起关键作用。该药物在多种临床前疾病模型（包括系统性红斑狼疮（SLE））中抑制CD28和ICOS途径。
除了6,000万美元的预付款外，Alpine还可以获得高达8.05亿美元的期权和基于成功的开发，监管和商业里程碑，即所谓的“ biobucks”。Alpine也有资格获得ALPN-101净销售额的分级特许权使用费。AbbVie选择了该化合物的独家许可的选项。在选择期内，Alpine将在狼疮中进行II期试验。一旦AbbVie行使其选择权，AbbVie将进行未来的临床开发，制造和商业化。
Alpine执行主席兼首席执行官Mitchell H. Gold说：“我们很高兴与创新免疫疗法的开发和商业化领域的全球领导者AbbVie合作，成为ALPN-101的合作伙伴。” “ AbbVie是ALPN-101的理想合作伙伴，凭借其在治疗领域的专业知识，研发投入以及全球资源，可以最大化ALPN-101对自身免疫性疾病患者的潜力。今天的协议验证了我们独特的定向进化平台，该平台已经产生了包括ALPN-101在内的多种产品候选。我们期待与AbbVie的同事合作，以潜在地改变系统性红斑狼疮的临床疗效，该疾病目前尚缺乏吸引人的治疗选择。”
6月15日，该公司在AACR虚拟年会上发布了海报，介绍了其ALPN-202（一种一流的条件CD28共刺激物和双重检查点抑制剂）及其克服M2c巨噬细胞对T细胞抑制作用并提高其耐受性的能力。工程T细胞抗肿瘤反应的持久性。该药物目前处于晚期癌症的I期试验中。
在6月8日的一周前，该公司在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）电子大会的海报上更新了ALPN-101一期健康志愿者研究的数据。该试验随机分配了96名健康成人，以1毫克/千克至10毫克/千克的剂量接受一种或多种静脉或皮下剂量的ALPN-101或安慰剂。在所有剂量水平下，该药物均未显示严重副作用，临床上无明显的免疫原性或细胞因子释放。药物显示出理想的剂量依赖性。
“这些发现基于先前公开的单次递增剂量数据，并继续鼓励我们关注ALPN-101的未来潜力，” Alpine总裁兼研发部主管Stanford Peng说。“他们证明了多剂量方案的安全性，耐受性和药理活性，使II期研究的设计成为可能。我们期待着将来有机会在多种炎性疾病中探索ALPN-101。”
该公司正在考虑将ALPN-101用于移植物抗宿主病，炎性关节炎，结缔组织病，多发性硬化症以及狼疮。
2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Benlysta用于SLE，这是50年来首例新的狼疮治疗方法。它仅在试验中显示适度的结果，只有30％的临床试验患者证明获益。它还破坏了免疫系统，从而带来严重的副作用，包括感染，癌症，抑郁和自杀。
从那以后，其他公司在抗击这种疾病方面取得了进展 ，包括阿斯利康，Biogen和Celgene / Bristol Myers Squibb。
根据美国疾病控制与预防中心的资料，SLE是狼疮的最常见形式。SLE是一种自身免疫性疾病，会引起广泛的炎症，并损害关节，皮肤，大脑，肺，肾脏和血管。它的范围从轻度到威胁生命。
