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FDA批准Akili的ADHD治疗性视频游戏
2020-06-17    阅读量:30685    新闻来源:互联网     |  投稿

FDA批准Akili的ADHD治疗性视频游戏 中网时尚,stylechina.com

总部位于 波士顿的Akili 宣布,美国食品和药物管理局(FDA) 已批准其EndeavorRx作为针对注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的处方疗法。与此不同的是EndeavorRx是通过视频游戏EndeavorRx交付的。


通过对主要注意力不集中或组合型注意力缺陷多动障碍并表现出注意力问题的8至12岁儿童进行的基于计算机的测试,该游戏已被证明可以提高注意力。该游戏通过该机构的从头途径进行了审查,因此创造了一种新型的数字疗法。


Akili首席执行官Eddie Martucci说:“我们很荣幸能通过FDA的决定创造历史。” “通过EndeavorRx,我们正在使用技术以全新的方式帮助治疗疾病,因为我们通过感觉像娱乐性的药物直接针对神经功能。家庭正在寻找新的方法来帮助他们的孩子患有多动症。有了FDA今天的决定,我们很高兴为家庭提供首创的非药物治疗选择,并朝着我们帮助所有患有认知问题的人的目标迈出了重要的第一步。”


该公司对600多名被诊断患有多动症的儿童进行了五项临床试验。这些试验之一是发表在《柳叶刀数字健康 》杂志上的前瞻性,随机对照研究。已发表的研究指出,多动症是一种常见的小儿神经发育障碍,传统护理的替代方法(例如新型数字疗法)已显示出有望纠正与该疾病有关的认知缺陷的希望,并且可能有助于减轻一些标准疗法的问题,例如药物和行为疗法。


他们在研究中写道,EndeavourRx(AKL-T01)是一种研究性数字疗法,旨在通过类似于视频游戏的界面通过每天在家25分钟,每周5天的在家玩游戏来提供注意力和认知控制。 4周。”


在2016年7月15日至2017年11月30日之间,他们评估了857位患者,其中348位使用游戏系统,其余为对照组。在这项研究中,与教育型视频游戏控件相比,EndeavorRx在注意力变量测试(TOVA)的注意力表现指数(API)的变化方面表现出统计学上的显着改善。多动症干预措施的效果。


没有观察到严重的不良事件。该研究中的一些儿童,约9.3%,经历了非严重的副作用,包括沮丧,头痛,头晕,情绪反应,恶心或攻击性。


EndeavorRx利用该公司的Akili选择性刺激管理引擎(SSME)核心技术,该技术旨在针对大脑中特定神经系统的激活来治疗具有相关认知功能障碍的疾病。它提出了特定的感觉刺激和同时发动的运动挑战,这些挑战针对并激活了注意力功能所涉及的特定神经系统,同时还利用自适应算法为每个患者提供个性化的治疗。


“对于患有多动症的孩子来说,提高注意力和抵抗注意力的能力对他们的日常工作和在学校的表现至关重要,”认知与行为儿童神经病学家,Cortica Healthcare神经发育医学临床主管Elysa Marco说。与传统的ADHD药物不同,EndeavorRx专为注意力不集中而设计。基于我的研究参与者和患者所体验到的好处,我很高兴EndeavorRx从实验室转移到诊所,在多动症儿童综合治疗计划中扮演着至关重要的角色。”


该公司表示希望EndeavorRx随处方提供给家庭。该版本将作为Endeavor Care计划的核心内容发布,其中包括EndeavorRx和Akili Care,这是一个移动跟踪应用程序以及护理人员的个人支持服务。EndeavorRx将从App Store下载到移动设备上,不需要其他设备。


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