在虚拟的美国糖尿病协会会议上提交的数据使辉瑞公司 对其GLP-1R激动剂PF-06882961的前景感到兴奋。
在会议的周一演讲中,辉瑞展示了一项评估PF-06882961的研究的第一阶段数据,PF-06882961是2型糖尿病患者的口服小分子胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂,在减少糖尿病方面显示出显着前景葡萄糖水平和体重。在评估该药物安全性耐受性,药代动力学和药效学的第一阶段研究中,将98名接受二甲双胍治疗的2型糖尿病患者随机分组接受安慰剂或PF‑06882961。
报告中的数据显示,接受口服小分子治疗的患者的空腹血糖(FPG),24小时平均每日葡萄糖(MDG)和体重均有改善。在所有剂量水平上都可以看到改善,但是接受120 mg剂量药物的患者获得了最高结果。这些患者的平均体重减轻了约18磅,FPG降低了89.7 mg,MDG降低了105.9 mg。辉瑞计划在6月18日与分析师进行电话会议,以提供有关第一阶段数据的详细信息。辉瑞在给BioSpace的说明中吹捧了结果,特别指出了参与者的减肥量。
辉瑞在该说明中说:“摘要为您提供了所观察到的减肥的某些迹象,可以说比市场上已经批准的任何GLP-1药物要大得多。”
仅在美国,2型糖尿病就影响超过2800万人。尽管有可用的治疗选择,但许多2型糖尿病成年人的血糖管理不善,可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。GLP-1激动剂药物是糖尿病患者的流行治疗选择。该类药物已经获得了多个监管部门的批准,包括Ozempic,Victoza,Trulicity等。GLP-1激动剂可帮助糖尿病患者降低血糖水平,包括血红蛋白A1C,并有助于减轻体重。
大多数GLP-1药物均为可注射药物。辉瑞(Pfizer)的PF-06882961等口服药物可能会成为糖尿病患者的可喜变化。去年,诺和诺德(Novo Nordisk)获得了Rybelsus的批准,Rybelsus是首个用于治疗2型糖尿病的口服GLP-1受体激动剂。今年早些时候,诺和诺德公司的Ozempic(一种可注射的GLP-1 AR)获得了新的批准,以减少2型糖尿病和已知心脏病的成年人发生重大不良心血管事件(MACE)的风险,例如心脏病发作,中风或死亡。
此外,辉瑞表示,成年2型糖尿病患者的多次口服PF-06882961安全且耐受良好。大多数不良事件是轻度的,包括恶心,消化不良,腹泻,头痛和便秘。辉瑞表示,与PF‑06882961的剂量相关,没有死亡,也没有严重的不良事件。