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在美国FDA批准HeartLight®X3系统用于房颤治疗之后,CardioFocus®宣布了初步的商业程序
2020-06-17    阅读量:30420    新闻来源:互联网     |  投稿

CardioFocus,公司。今天宣布,美国第一例已与最近批准的商业处理HeartLight ® X3内镜消融系统。革命性的心脏消融技术旨在治疗难治性症状性阵发性房颤(AFib),这是最常见的心律失常。

在美国FDA批准HeartLight®X3系统用于房颤治疗之后,CardioFocus®宣布了初步的商业程序 中网时尚,stylechina.com

与新HeartLight®X3系统一起使用的HeartLight Excalibur Balloon™。


亨利D.黄,MD,FACC,FHRS的拉什大学医学中心  在芝加哥,和大卫Kenigsberg MD,FACC,FHRS的西区区域医疗中心  在种植园,佛罗里达执行使用X3系统中的第一个程序。


黄博士说:“我们致力于为患者提供最有效和创新的AFib治疗方法,AFib是一种常见但可治疗的心脏病。” “作为美国最初提供HeartLight X3系统的医疗中心,我们希望能够比以往任何时候都更安全,更自信,更快捷地为芝加哥地区的患者提供有效的症状缓解。我们对取得的成果感到兴奋。到目前为止,我们所看到的这些都是建立在我们使用先前版本的HeartLight治疗100多例患者所获得的积极成果的基础上的。”


在美国,有超过230万人患有AFib,而且随着人口老龄化1,这一数字还在攀升。到2050年,AFib预计将影响1590万人2。


Kenigsberg博士说:“早期,我意识到HeartLight System的潜力,并在将其用于治疗40多名患者之后,一直渴望为我们在南佛罗里达州的患者提供下一代HeartLight X3 。” 。“我相信这项技术在促进肺静脉隔离(PVI)方面具有真正的改变游戏规则的潜力。”


HeartLight X3系统于5月份获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗难治性复发性症状性阵发性心房颤动(PAF)。批准基于全面提交,包括对12个月内60例HeartLight X3患者的研究结果。达到了所有研究终点,并且该设备实现了非常快的PVI,对于单个肺静脉,只需三分钟即可实现。


CardioFocus首席执行官Burke T. Barrett说:“在HeartLight X3取得令人印象深刻的临床试验结果之后,我们同样对这些最初的实际患者体验感到鼓舞。” “继获得FDA的迅速批准之后,我们很高兴在美国重点推广了HeartLight X3系统,并将展示其令人印象深刻的功能。”



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