Immunomic Therapeutics,Inc.(以下简称“ ITI”)是一家私有临床阶段生物技术公司,致力于核酸免疫治疗平台和Ichor Medical Systems(“ Ichor”)的研究。总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的一家私有生物技术公司今天宣布,两家公司已签署许可协议,以支持ITI研究性质粒DNA疫苗疗法ITI-1001的开发。
ITI将利用腐液的TriGrid ®电穿孔技术时给予新诊断的胶质母细胞瘤或GBM增加ITI-1001的细胞摄取。通过常规注射递送的DNA疫苗在递送效率方面遇到了挑战,导致临床试验中的免疫反应欠佳。Ichor的TriGrid技术利用靶组织中电场的施加来增加局部区域内细胞内核酸的摄取,从而增强基因表达。
“我们很高兴与Ichor合作进行我们的ITI-1001计划。他们TriGrid ®技术是我们的核酸方法一场伟大的比赛。通过结合我们的技术,我们旨在增强对GBM患者中表达的巨细胞病毒(CMV)病毒抗原的免疫应答,并可能在我们即将进行的ITI-I期研究中实现针对脑中表达CMV的GBM肿瘤组织的免疫应答。 Immunnomic Therapeutics首席执行官William Hearl博士说:“ 1001。“我们很高兴与公认的领导者合作开发基于核酸的药物,我们期待在2021年开始患者给药。”
ITI-1001利用ITI专有的研究性UNITE平台来治疗新诊断为GBM的患者,旨在针对在GBM中表达但在正常脑细胞中不表达的CMV的pp65,IE-1和gB病毒抗原。2020年3月,ITI宣布已完成与美国食品和药物管理局(FDA)进行的IND(研究用新药)会议,涉及其针对ITI-1001的首次人类(FIH)第一阶段试验和开发计划。FDA解决了公司的问题,并就计划用于候选药物ITI-1001的IND申请的关键组成部分提供了反馈,以治疗新诊断的多形胶质母细胞瘤(GBM)。
在计划中的首次人体I期试验中,ITI将评估ITI-1001在新诊断为具有未甲基化MGMT启动子突变的GBM患者中的安全性,耐受性,免疫原性和初步疗效。预计第一阶段试验将于2021年开始。
DNA疫苗是用于治疗和预防应用的有前途的平台。Ichor首席执行官Bob Bernard说:“与常规注射剂相比,随机,安慰剂对照试验表明TriGrid可以提高DNA疫苗的效力。” “我们渴望将TriGrid技术与ITI基于UNITE的GBM DNA疫苗一起部署,以针对迫切需要新疗法的侵袭性癌症。”