2020年6月16日，新泽西州普林斯顿（GLOBE NEWSWIRE）-Vyome Therapeutics Inc. ，一家临床阶段公司正在开发针对免疫炎性疾病的局部作用式下一代疗法，今天宣布了其VB-1953第二阶段试验的积极数据，该药物是针对VB-1953的一流局部杀菌和TLR-MD2抑制剂而开发的治疗中度至重度炎症性面部痤疮。该试验的结果表明，与联合赋形剂组相比，每天一次（QD）施用时，VB 1953的主要终点（炎性病变的平均绝对变化在第12周时）有统计学意义的差异（p <0.012）。在VB1953 QD臂与媒介QD的比较中，意向性治疗（ITT）组在第12周时炎症病变的平均绝对变化分别为20.4和17.8，p <0.003、20.4和16.6。方案组，p <0.001。

“这些结果表明，VB-1953具有双重作用机制，可直接杀死耐药性和非耐药性痤疮丙酸杆菌菌株，同时通过抑制TLR-MD2抑制炎症，从而有可能成为安全有效的局部痤疮和局部痤疮治疗方法。 Vyome的科学共同创始人Shiladitya Sengupta博士说。

2期随机，多中心，双盲，剂量范围研究旨在评估VB-1953局部凝胶在中度至重度炎性面部痤疮患者中每天一次和每天两次连续12周时的安全性和有效性。该公司在美国的13个试验地点招募了471名患者。发现每日一次（QD）效果与每天两次炎症性病变的平均绝对变化一样有效。

Vyome Therapeutics首席执行官Venkat Nelabhotla补充说：“我们很高兴达到研究的主要终点并证明该分子的持续安全性。患者需要一种高效的药物，我们的数据显示出非常高的反应性，这令人鼓舞，因为我们计划以每天一次的剂量进入第3期。我们期待为患者提供下一代解决方案。”

尽管该研究无力检验次要终点的意义，但该药物（VB 1953 QD组）在第12周时的炎症损伤平均减少了66.6％，与试验组相比，ITT的p <0.020和每个方案组的p <0.004组，IGA评分成功改善49.6％（最低两级改善，在第12周达到清晰或几乎清晰的IGA评分），ITT组p <0.361，每个方案组与媒介组相比p <0.069。  

关于VB-1953

Vyome的主要临床候选药物VB-1953是一流的局部用杀菌小分子，在痤疮中具有新颖的作用机理。VB-1953 通过阻止TLR-MD2抑制炎性细胞因子的产生来减少痤疮丙酸杆菌的炎性病变，并已证明具有治疗抗药性痤疮丙酸杆菌菌株的能力。VB-1953是第一个被测试用于治疗痤疮丙酸杆菌的杀菌药物。VB-1953通过微技术凝胶系统局部递送，可确保药物保留在感染部位并最大程度地减少全身暴露。耐药痤疮丙酸杆菌引起的痤疮 目前，全球范围内对患者的需求正在出现并且尚未得到满足，仅在美国就有2B美元的潜在市场机会。

关于Vyome Therapeutics

Vyome Therapeutics是一家位于新泽西州普林斯顿的临床阶段专业制药公司，致力于通过局部作用的下一代治疗解决方案来治疗未满足需求的炎症性疾病。识别并开发了Vyome的治疗资产组合，以针对针对特定地点的应用的新型药物解决经过验证的目标。Vyome组建了世界一流的专家团队。