允许工业界和学术界访问cGMP级,NIH注册的AgeX ESI人多能干细胞,以开发细胞疗法
AgeX ESI细胞系是仅有的几种多能干细胞系之一,衍生的细胞疗法候选物已从这些多能干细胞系中获得FDA IND批准以开始进行人体试验
Pluristyx将代表AgeX制造,销售和分销通过瓶装和冷冻的Ready-to-Use™和Ready-to-Differentiate™ESI干细胞系
加利福尼亚州阿拉梅达市和西雅图-(美国商业资讯)-AgeX Therapeutics,Inc .。生物技术公司(简称AgeX:NYSE American:AGE)开发人类衰老和再生疗法,生物医学公司Pluristyx,Inc.(华盛顿州西雅图)是先进的治疗工具和服务公司,为快速发展的再生医学领域的客户提供服务以及细胞和基因疗法,今天宣布他们已经签署了制造,营销和分销协议,根据该协议,Pluristyx将代表AgeX开展有关AgeX的研究级和临床级ESI品牌人类胚胎干细胞(有时被称为“人类胚胎干细胞”)的活动。作为hESC。
该协议建立在Pluristyx生产,销售和分发高质量标准化Ready-to-Use™和Ready-to-Differentiate™多能干细胞战略的基础之上,旨在为工业和学术科学家开发用于治疗人类疾病的治疗产品。AgeX的ESI hESC系列产品是著名的,是根据现行的良好生产规范(cGMP)创建的第一批临床级hESC系列产品。AgeX ESI hESC系已在美国国立卫生研究院(NIH)干细胞注册处列出,并且是全球范围内表征最充分和记录最丰富的干细胞系之一。
该协议是AgeX许可和协作策略中的关键一步,以促进行业和学术界对其hESC系列,PureStem®细胞衍生和制造平台以及UniverCyte™免疫耐受技术的访问,从而产生近期和长期的收入。
“最近FDA IND对一家生物技术公司的许可,以开始对来自AgeX ESI hESC品系的细胞疗法候选物进行人体试验,这已经引起了业界和学术界的兴趣,将我们的细胞用于再生医学。AgeX的目标是使其细胞系成为多能干细胞衍生的治疗产品的金标准。考虑到他们在多能干细胞方面拥有广泛的cGMP制造经验,我们很高兴与Pluristyx团队合作。” AgeX首席运营官Nafees Malik博士说。
“ Pluristyx很高兴与AgeX及其ESI hESC产品线合作。由于AgeX打算使其细胞系成为金标准,我们的目标是通过我们专有的高密度格式Ready-to-Use™和Ready-to-Differentiate™hESC系来破坏和重新定义干细胞疗法的生产, Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer博士说:“这极大地降低了将革命性疗法从长凳转变为床头的成本和时间。
学术和生物制药组织将需要从AgeX获得单独的商业许可,以将其从AgeX hESC系产生的候选细胞产品推进人类临床试验和商业化。AgeX保留制造自己的内部蜂窝产品以及将许可权扩展给其他第三方的所有权利。