
AbbVie 报告了Venclex的VIALE-A临床试验的阳性结果
ta加上氮杂胞苷在先前未接受治疗的急性髓性白血病(AML)患者中,这些患者不适合进行强化化疗。
该试验显示,与氮杂胞苷联合单独使用安慰剂相比,死亡风险降低了34%。接受venetoclax联合治疗的患者的中位总生存期改善了14.7个月,而安慰剂组为9.6个月,接受联合治疗的患者中有66.4%的患者具有复合完全缓解,而氮杂胞苷-安慰剂组为28.3%stylechina.com。
Venclexta / Venclyxto(venetoclax)是一流的药物,可选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白。它由AbbVie和Roche开发,并由美国Roche集团的成员AbbVie和Genentech以及美国以外的AbbVie共同商业化。该药物已在50多个国家/地区批准用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),与阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷联用,可用于新诊断的AML。
AbbVie首席医学官Neil Gallagher说:“患有AML的患者可能病得很重,无法忍受化学疗法,他们正面临着最激进的血液癌症之一。” “ VIALE-A研究的积极结果强调了venetoclax和氮杂胞苷对先前未治疗的患者群体的存活率提高和完全反应的显着影响。”
除了达到主要终点,该试验还达到了所有次要终点,完全缓解率为36.7%,部分血液学恢复率为64.7%,完全缓解率为66.4%。安全概况与已知的安全概况一致。
AML是最常见的急性白血病。全球约有16万人患有这种疾病,每10万人中有103例新发病例。它也是最难以治疗的血液癌症之一。诊断为AML的患者的五年生存率约为28%。该疾病通常会迅速恶化,并且由于年龄和合并症,并非所有患者都能耐受强化诱导化疗。
“如果不对这些人进行治疗,他们可能会存活大约三个月,” AbbVie血液学开发副总裁兼全球负责人Mohamed Zaki 说。“我们正在谈论死刑。”
大约20%至30%的患者时间更少,“因此,我们正在处理一颗滴答作响的炸弹-我们只是四处奔波,试图以任何方式帮助他们的患者。” 他补充说,这种结合具有“明显的潜力,可以改变我们对患者的治疗方式以及将来可以给患者带来的好处。”
AbbVie公司Allergan Aesthetics 今天还宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Juvederm Voluma XC用于增强下巴,以改善21岁以上成人的下巴轮廓。这是第一个也是唯一的填充剂获得FDA批准的扩大下巴区域。这是该药物的第二个适应症,该药物于2013年获批准用于脸颊增大术,以纠正与年龄相关的中脸容颜不足。