今天，美国食品和药物管理局（FDA）撤销紧急使用授权 （EUA）允许在无法进行临床试验或参加临床试验不可行的情况下，将捐赠给美国国家战略储存库的磷酸氯喹和硫酸羟氯喹用于治疗某些住院的COVID-19患者。该机构确定不再符合发布EUA的法律标准。根据对EUA的持续分析和新兴的科学数据，FDA确定氯喹和羟氯喹不太可能有效治疗EUA中授权用途的COVID-19stylechina.com。另外，鉴于持续的严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用，氯喹和羟氯喹的已知和潜在益处不再超过授权使用的已知和潜在风险。这是签发EUA的法定标准。美国卫生和公共服务部的生物医学高级研究与开发局（BARDA）最初要求EUA涵盖氯喹和羟氯喹，而FDA则授予EUA于根据当时的科学和数据，于2020年3月28日。今天，在与FDA磋商后，BARDA给FDA发了一封信，要求撤销基于最新科学和数据的EUA。

“在整个公共卫生突发事件中，我们已经明确表示，我们的行动将以科学为指导，并且随着我们对SARS-CoV-2病毒的了解更多，审查最新数据并考虑风险与FDA医疗和科学事务副专员Anand Shah博士说：“ COVID-19的治疗有很多好处。FDA始终以最可靠，高质量，最新的证据来支持其决策。我们将继续检查FDA已发布的所有紧急使用授权，并根据新出现的证据酌情做出更改。”

FDA有责任定期审查EUA的适用性，因此，FDA将审查与授权产品的紧急用途相关的新兴信息。一项针对住院患者的大型随机临床试验的最新结果（与授权使用氯喹和羟氯喹的人群相似）表明，羟氯喹对死亡率或加快康复没有益处。该结果与其他新数据一致，其中包括表明建议的氯喹和羟氯喹给药方案不太可能杀死或抑制引起COVID-19的病毒的数据。当前可获得的全部科学证据表明缺乏益处。

“尽管其他临床试验继续评估这些药物在治疗或预防COVID-19方面的潜在益处，但我们确定紧急使用授权已不再适用。这项行动是在我们药物评估中心的科学家进行了严格评估之后采取的。研究” ，FDA药品评估与研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni医师说。“我们仍然致力于与创新者和研究人员合作，使用所有可用的工具，为患病的患者及时获得适当的新疗法。我们的决策将始终基于对科学数据的客观和严格评估。这永远不会改变。”

氯喹和羟氯喹均已获得FDA批准用于治疗或预防疟疾。羟氯喹还被批准用于治疗自身免疫疾病，例如慢性盘状红斑狼疮，成人系统性红斑狼疮和类风湿关节炎。两种药物都已开处方多年，以帮助患有这些使人衰弱甚至致命的疾病的患者，而且FDA已根据FDA批准的标签确定这些药物用于这些疾病时是安全有效的。值得注意的是，如果FDA批准的产品确定适合治疗其患者（包括在COVID期间），则可以由医生开处方用于非标签用途。