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FDA撤销了对COVID-19治疗中的氯喹和羟氯喹的紧急授权
2020-06-16    阅读量:30168    新闻来源:互联网     |  投稿

美国食品药品监督管理局美国食品药品监督管理局(FDA)撤销了先前针对氯喹和羟氯喹的紧急使用授权(EUA),这两种抗疟疾药物也用于治疗慢性风湿性关节炎(通过《华盛顿邮报》)。尽管人们对早期医学研究的科学有效性表示了极大的关注,这些药物被特朗普总统吹捧为对COVID-19的治疗有效,但目前正在进行的全球大流行对这些药物具有潜在的抵抗感染能力。

FDA撤销了对COVID-19治疗中的氯喹和羟氯喹的紧急授权 ,stylechina.com

随后的研究显示出相互矛盾的结果,包括当一组研究人员由于死亡人数过多而将其临床研究的要素提前终止使用该药物时stylechina.com。FDA于3月下旬发布了使用氯喹和羟基氯喹的EUA,这引起了医学和药学研究界许多人的批评,因为就其潜在功效和风险而言,证据似乎很混杂。然后,在随后的临床研究中死亡之后,它发表了有关使用该药物的注意事项的声明。


FDA在其认为所带来的好处大于加速临时批准未经批准的药物和设备的严格批准的疗法和设备使用的风险的情况下,授予EUA。COVID-19大流行导致FDA释放了比典型情况多得多的EUA,尤其是因为它涉及用于诊断感染的测试设备以及SARS-CoV-19及其先前和因果病毒。


特朗普不负责任地吹捧氯喹和羟氯喹的价值,后来声称自己本人服用这种药物作为预防措施,他错误地认为这可以避免感染。随后,由于需求增加,该药物的供应承受了许多压力,由于批准和临床证明有效的条件(包括狼疮和慢性关节炎),这对有合理需求的人可能产生可怕的后果。


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