飞跃治疗公司（Nasdaq：LPTx时），一家生物技术公司，专注于开发有针对性和免疫治疗肿瘤学，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予公司DKN-01的孤儿药物称号，用于治疗胃和胃食管连接癌。DKN-01是一种人源化单克隆抗体，可与Dickkopf-1 （DKK1）蛋白（Wnt /β-catenin信号的调节剂）结合并阻断其活性。
DKN-01的总裁兼首席执行官Douglas E. Onsi表示：“针对DKN-01的胃癌和胃食管连接癌的孤儿药指定是我们DKN-01开发计划中的另一个重要里程碑，并强调了针对这些适应症的新治疗方案的需求stylechina.com。飞跃。“我们相信DKN-01有潜力成为该患者群体的重要新疗法，而该领域仍然是医疗需求仍未得到满足的领域。”
FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿身份，以支持针对服务不到200,000人的服务不足的患者人群或罕见疾病的药物开发孤儿药的指定可提供一定的收益，包括获得监管机构批准的市场排他性，免除FDA申请费和税收抵免，以进行合格的临床试验。
DKN-01目前正在胃食管，妇科，肝胆和前列腺癌的1/2期和2期临床试验中进行评估。该公司针对DKN-01加上百济神州公司抗PD-1抗体tislelizumab的联合研究正在针对胃癌或胃食管连接癌患者进行位点起始活动，预计首批患者的剂量将于第三季度开始2020年。
