OraSure Technologies，Inc . （NASDAQ：OSUR）是即时诊断测试，标本采集设备以及微生物组实验室和分析服务的领导者，今天宣布已获得生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）的一份价值629,217美元的合同，该合同是美国卫生与人类服务部防备与应对事务助理部长办公室开发了一种酶联免疫吸附测定（ELISA），用于检测口腔液标本中的人类抗SARS-CoV-2抗体。当前，没有可用于自动测定的基于口服液的COVID抗体测试。 

BARDA的这种支持将帮助OraSure完成开发并提交FDA紧急使用授权（EUA），这将使基于实验室的口服液样品微孔板抗体测试进入美国市场stylechina.com。这是公司获得BARDA资助的第二项与COVID相关的测试。4月宣布了第一项快速的抗原家用口腔液体自检方法。

冠状病毒大流行是复杂且快速发展的。要使其得到控制，将需要进行各种测试。” OraSure总裁兼首席执行官Stephen S. Tang博士说。“随着该国继续开放经济并恢复日常生活，了解谁具有传染性和谁具有潜在的保护性抗体至关重要。我们相信，结合OraSure抗体和抗原测试以及我们的样品采集功能，可以使人们深入了解其在整个感染范围内的COVID-19状态。我们很荣幸将我们在口腔液收集和测试方面久经考验的专业知识带入这一全球大流行。”

这种口服液ELISA有望提高实验室COVID-19抗体的检测能力，并且在检测冠状病毒抗体方面起着至关重要的作用，而冠状病毒抗体可以在症状发作后的一到三周内被检测到。如果数据显示过去感染的抗体发展可转化为未来的免疫力，则此类测试可以帮助识别曾经感染过COVID-19的人，即使没有症状，也可能使他们安全地恢复工作或其他活动。此外，该测试可以帮助满足紧急需求，以筛查人群（尤其是医护人员）过去的无症状感染和对COVID-19的潜在免疫力。

与该试验中，人抗体在口腔流体中发现将通过一个棒和垫被收集并洗脱到OraSure ®口腔流体样品收集装置缓冲器用于存储和运输，随后分配到ELISA培养板在实验室测试。该分析方法与收集装置一起将在FDA的紧急使用授权（EUA）下使用。

根据最初的EUA，如果获得的话，采集设备将可用于在医师办公室，实验室或测试设施中采集标本。

随后可以对EUA进行修改，以允许在家中或自行收集选项。能够在家中收集样本将促进社会疏远，并最大程度地减少医护人员对可能被感染的患者的接触。

与需要抽血的鼻咽或口咽样品或血清学抗体测试相比，口服液测试还提供了一种更轻松，无痛苦的样品采集方法。

假设产品开发和临床测试成功，OraSure将在今年夏天针对紧随其后的紧急使用授权（EUA）的最初产品销售。       

4月，该公司宣布了第一笔由BARDA资助开发的COVID-19测试。该测试是一种泛SARS冠状病毒快速抗原在家中自我测试，该测试使用口腔液样本并提供在家中或采集时的结果。OraSure还与实验室和研究人员合作，以证明其某些分子样品收集技术对冠状病毒测试的有效性。迄今为止，它的三个样本采集设备已被纳入接受FDA EUA的检测中，这说明了其产品可用于COVID-19检测的多功能性。有关OraSure分子收集产品可用性的大量数据支持了其产品在COVID-19相关应用中的这种用法。  

该项目全部或部分由卫生和公共服务部，备灾和应急助理部长办公室提供的联邦资金资助；生物医学高级研究与开发管理局，合同编号：75A50120C00122。