NeuSpera医疗 公司是一家私人持有的，临床阶段的医疗器械公司，今天宣布Neuspera神经调制系统，对骶神经第一慢性临床植入物的完成。该超小型设备已植入该公司最近启动的SANS-UUI两阶段无缝关键性临床试验的第一组患者中，以支持FDA批准的尿急尿失禁（UUI）患者（膀胱过度活动症）。
Neuspera神经调节系统是一种无线植入物，是已知的最小的神经刺激器，比目前可用的系统小100倍以上stylechina.com。该技术平台为医生提供了第一台导管输送的神经调节装置，无需为植入的电池进行穿隧或口袋形成。Neuspera的专利中场供电技术使植入物能够通过生活方式集成的可穿戴外部发射器无线供电。总之，这些功能使患者能够从侵入性较小的植入程序中受益，并可能减少并发症和术后不良反应。
丽贝卡McCrery，MD，FACOG，流式细胞仪，在一个局认证的urogynecologist 内布拉斯加州奥马哈谁进行第一次植入，评论说：“这是令人兴奋地看到，导致了患者和医生更多的选择骶神经刺激空间不断创新。 我令人印象深刻的是，植入手术非常简单，重要的是，植入植入物不需要袋形成，钝性解剖或穿刺-使得该手术对患者和医生的侵害都较小。”
SANS-UUI试验和全球研究的首席研究员Steven Siegel博士补充说：“ Neuspera的系统可能会扩大神经调节的吸引力，因为他们不愿尝试植入疗法，因为目前可用的方法具有侵入性，因此神经失禁患者会更容易使用神经调节。” 著名泌尿科医生，为膀胱过度活动症患者进行Neuro神经调节治疗。
SANS-UUI试验是一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签，两阶段无缝关键性试验，评估了全球约200名患者。第一阶段将在美国和欧洲的多达14个地点进行，以评估该系统的利用率，并帮助告知第二阶段要使用的每日刺激时间。该试验的第二阶段将在主要疗效终点的六个月和在次要安全性终点和有效性终点的12个月时评估Neuspera神经调节系统的安全性和有效性。此阶段将在美国和欧洲的多达20个地点进行，包括第一阶段的网站。研究的两个阶段的患者都将获得to神经调节系统最强的MRI条件标记- 全身，1.5T和3.0T以及正常模式扫描。
弥尔顿·莫里斯博士说：“ SANS-UUI试验的开始使我们更加接近向为泌尿急迫性尿失禁而苦恼而仍未找到可接受的刺激疗法的患者提供delivering神经调节益处的目标。” ，Neuspera Medical总裁兼首席执行官。“我们感谢研究人员的支持，他们以安全，负责任的方式提供这种重要疗法，以符合COVID-19的新环境以及相关的FDA临床试验指南的方式，为值得患者负责。”
关于诺斯培拉
Neuspera Medical，Inc.是一家由风险投资支持的私人持有的临床阶段神经调节公司，致力于开发可植入医疗设备技术，该技术将改善与慢性病或功能障碍作斗争的患者的生活。该公司正在利用其第四代获得专利的中场供电技术，该技术可使设备体积更小，可以更深地植入体内，并且比其他微型神经调节技术更可靠。Neuspera的神经调节技术平台旨在为患者和医生提供新的且可能更早的治疗方案，其侵入性较小且适应性更强。全面的技术平台包括超小型，微创植入物，具有生活方式的集成可穿戴无线发射器，具有中场供电功能，易于使用的智能手机应用程序以及基于iPad的指挥中心临床医生编程人员。Neuspera位于加利福尼亚圣何塞。
