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默克公司的Keytruda在一线膀胱癌治疗试验中未能达到目标
2020-06-11    阅读量:30163    新闻来源:互联网     |  投稿

默克的检查站抑制剂Keytruda(pembrolizumab)可能与您所能获得的奇迹药差不多。它已被证明对单独或与其他药物联合使用可治疗多种癌症,并且已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的三种膀胱癌适应症。但是,该公司在一项针对晚期或转移性尿路上皮癌(一种膀胱癌)的一线治疗的联合化疗研究中宣布,该药物未达到其既定的双重主要终点指标stylechina.com

默克公司的Keytruda在一线膀胱癌治疗试验中未能达到目标 ,stylechina.com

与标准化疗相比,双重主要终点是总体生存期(OS)或无进展生存期(PFS)。尽管对III期KEYNOTE-361试验的最终分析显示OS和PFS有所改善,但根据预先指定的统计计划,数据未达到统计意义。


该公司还指出,该试验的单药治疗方案未得到正式评估,因为在Keytruda组合治疗方案中OS或PFS的优越性未达到。没有观察到新的安全信号。


“在这项研究中,对Keytruda与之前未经治疗的晚期或转移性膀胱癌患者联合化疗进行了严格测试,以对照当前护理标准化疗联合方案的有效控制,”高级副总裁兼全球临床负责人Roy Baynes说默克研究实验室首席医学官。


他补充说:“虽然我们对这些研究结果感到失望,但Keytruda已被确立为治疗转移性膀胱癌的重要选择,我们致力于继续我们的研究,以帮助更多的患有这种疾病的患者。我们感谢患者和研究人员参与这项研究。”


KEYNOTE-361正在评估Keytruda单独使用或与化学疗法相结合的效果,而与目前单独使用的化疗相比,目前的护理标准是一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌。主要终点是OS和PFS,次要终点包括反应持续时间,疾病控制率,总体反应率和安全性。它招募了1,010名患者。


尿道上皮癌是膀胱癌的最常见形式。它起源于排在膀胱内部的尿道上皮细胞。全球范围内,2018年有549,000多例新膀胱癌病例,超过200,000例死亡。仅在美国,到2020年,预计将有81,000多例新病例和18,000例死于该疾病。晚期或转移性膀胱癌(IV期)的五年生存率约为5%。


默克公司的股票,根据对雅虎 财务,今年迄今下降了10%。但是,分析师具有强力买入的共识评级。


在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议之后,瑞穗证券(Mizuho Securities)的分析师玛拉·戈德斯坦(Mara Goldstein)在给客户的报告中写道:“对默克公司而言,我们的主要收获是,Keytruda继续占据主导地位的可能性和机遇该公司将增加其免疫肿瘤学武器库。” 她还将公司股票的目标价格定为100美元,而分析师的平均目标价格为92美元。股票目前的交易价格为82.26美元。


福布斯 指出,默克和罗氏在COVID-19大流行期间的表现明显逊色,自3月23日的低点以来,该股上涨了约20%,而大盘涨幅超过40%。福布斯写道:“这在一定程度上可以归因于与2月初至3月23日之间的下跌相比,大盘相比这些股票的跌幅较小。” “由于推迟了选择性外科手术和非紧急情况的医院就诊,世界各地的封锁对全球制药业产生了负面影响,导致开出的处方减少。”


尽管《福布斯》(Forbes)分析师认为这将对两家公司都产生影响,但他们“相信默克公司的表现可能会比罗氏公司好,因为它继续将Keytruda扩展到不同的肿瘤治疗领域,而罗氏公司则押注其新药来推动未来的增长。”


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