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Tychan将开始针对首个针对COVID-19的新型单克隆抗体进行首次临床试验
2020-06-11    阅读量:30117    新闻来源:互联网     |  投稿

总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司泰赞(Tychan)正在启动1期临床试验,以评估TY027,这是第一种专门针对SARS-CoV-2病毒的新型单克隆抗体(mAb)导致COVID-19。通过使用公司的专有技术和快速响应技术,预计试用仅需大约六周时间。


TY027在实验室研究中显示出病毒的完全清除,并在临床前研究中证明了安全性,并成功地进行了为期三周的药物稳定性测试stylechina.com。经新加坡监管机构卫生科学局批准,第一阶段试验将由SingHealth研究医学处进行。在达到1期试验的关键里程碑后,Tychan将寻求确定mAb的功效,该功效数据有望在今年第三季度获得。


到目前为止,TY027的开发(包括发现以及实验室和临床前研究)仅用了四个月的时间,而此过程通常需要12到18个月的时间。这四个月的时间表是对Tychan成功进行mAb努力的进一步改进,其中包括从“黄热病”(Yellow Fever)到从设计到首次人输注的整个过程花了七个月,在Zika的情况下也花了九个月。这证明了Tychan专有快速响应平台的开发取得了重大进展,而该平台的创立者Ram Sasisekharan教授和Ooi Eng Eong教授及其团队具有突破性的思维和创新能力。


泰昌公司与包括国防部,卫生部和经济发展委员会在内的几个新加坡政府机构合作开发了TY027。正在开发TY027,以治疗COVID-19的患者,以减慢疾病的进展并加速康复,并具有为SARS-CoV-2感染提供临时保护的潜力。当前,没有针对COVID-19的经过验证的基于抗体的治疗方法,也没有用于预防SARS-CoV-2感染的许可疫苗。


“迅速开发出可解决COVID-19的药物,恰恰是Tychan的存在理由。尽管距离我们是否成功还有几个月的路程,但由于我们成功开发了针对Zika和Yellow Fever的mAb,我们感到充满希望。泰森董事会主席Teo Ming Kian表示:“我们意识到节省一天可以减少一天的苦难,因此我们将继续保持快速发展。”


“尽管进展很快,但对于那些失去生命和亲人,生计受到破坏和经济遭受破坏的人们来说,发展速度还不够快。我们要做的不仅是帮助世界各地的人们避免COVID-19的毁灭性影响,而且还要通过学习针对每种疾病的治疗方法来更好地为下一次不幸的传染病爆发做好准备。”


泰昌公司以其专有技术建立对传染病暴发的快速反应能力的努力,首先得到了淡马锡基金会Ecosperity和淡马锡生命科学实验室的快速建立实验室和生产设施的支持,否则就无法实现这一加快的时间表。


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