CellResearch集团私人有限公司公司（CellResearch），一个再生医学生物技术公司，正在它的cGMP级脐带衬砌干细胞产品，CorLiCyte® ，提供免费的任何许可的医疗机构该公司正寻求启动临床试验来治疗COVID-19相关疗法，例如急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。在许多COVID-19患者中，ARDS是一种严重的并发症，会导致继发于感染的炎症性“细胞因子风暴”继发于肺实质损伤。

自2002年成立以来，CellResearch Corporation就以发现脐带衬层为间充质干细胞（MSC）的来源为基础stylechina.com。该公司已经开发了自己的专利技术和工艺，从而生产了三种当前良好生产工艺（cGMP）级脐带衬里MSC的主细胞系。cGMP等级确保基于细胞的产品可追溯，安全，纯净和有效。

这些细胞系是生物产品，名称为CorLiCyte®。该生物制剂的研究新药（IND）应用已于2018年12月被美国食品和药物管理局（USFDA）接受，用于治疗慢性糖尿病足溃疡（DFU）。目前，CorLiCyte®正在接受美国食品和药物管理局（USFDA）的第一阶段试验，以关闭科罗拉多大学安舒兹分校的慢性DFU，标识为NCT04104451。

使用CellResearch Corporation开发的技术，由ClinImmune Labs生产了主细胞系。ClinImmune Labs是过敏和临床免疫学部门的一个学术部门，该部门是科罗拉多大学医学系的一部分。ClinImmune是FDA许可的生物制品许可申请（BLA）实验室，是美国仅有的7家此类机构之一。ClinImmune Labs获得了美国组织相容性和免疫遗传学协会（ASHI），美国病理学家学院（CAP），临床实验室改进法案（CLIA），AABB（美国血库协会）和美国血库认证基金会的认可细胞疗法（FACT）。

在确定是否适合发布CorLiCyte®之前，先进行了严格而全面的测试。这些测试包括无菌评估，HLA组织相容性以及内毒素，支原体，不定传染病原体和其他人类病原体的检测。可根据要求提供所进行测试的完整分类。除了对细胞系进行测试外，还对脐带供体母亲进行了全面筛查，以确保不存在可传播的疾病，如HIV和肝炎。

CorLiCyte®具有可治疗和抑制一部分COVID-19患者中发展的ARDS的特性。这些特性可以帮助减少感染引起的炎症性“细胞因子风暴”。随着高水平产生抗炎细胞因子（例如白介素10（IL-10）和转化生长因子β1（TGF-β1）），细胞的抗炎特性特别强。还大量产生促再生细胞因子，例如血管生成素1（Ang 1）和血管内皮生长因子（VEGF）。脐带间充质干细胞培养中使用的专有培养基解决方案还可以确保通过存在和不存在特定的簇分化（CD）标记评估出的纯度高达99％。

“在COVID-19大流行中，人们越来越认识到再生药物治疗诸如ARDS之类的炎性疾病的潜力。鉴于我们认为，我们认为这是最优质的脐带衬砌干细胞系，具有极高的纯度，我们希望确保将它们免费提供给医学界。” CellResearch首席执行官Gavin Tan说。

教授布赖恩·弗里德，在ClinImmune实验室主任科罗拉多大学说：“作为合同的cGMP生产设施CellResearch公司的‘ CorLiCyte® ’ USFDA审判MSC产品，我们分析了具体的MSC标记，发现CorLiCyte®达到99％的纯度没有操作，而骨髓间充质干细胞仅达到该水平的三分之二，这是一个重要的优势，因为骨髓间充质干细胞被广泛认为是当前干细胞工作的金标准。”

如果有任何有关方面寻求进一步的信息，请与我们联系，我们的医学专家将为您解答任何可能的问题。

关于CellResearch公司

CellResearch Corporation成立于2002年，最初是一家专注于皮肤细胞的合同研究提供商。2004年，该公司发现哺乳动物的脐带衬里是间充质和上皮干细胞的丰富来源。今天，该公司通过一系列专利拥有该技术，并拥有在全球大多数主要市场上将该技术商业化的权利。尽管糖尿病足溃疡的闭合是该公司第一个进入USFDA 1期临床试验的同种异体疗法，但CellResearch在临床前阶段拥有广泛的治疗途径。其他疗法包括实体瘤疗法，炎性疾病，心肌修复，帕金森氏病，年龄相关性黄斑变性和糖尿病。

CellResearch合作伙伴Cordlife为父母提供了将孩子脐带组织与脐带血一起堆积的机会。Cordlife拥有全球公认的最大的脐带组织授权银行。随着细胞疗法进入临床，Cordlife将能够从脐带状脐带中扩增干细胞用于自体和供体相关用途。