Nektar Therapeutics（NASDAQ：NKTR）今天宣布介绍1b期研究的结果，该研究评估了多种递增剂量的NKTR-358（一种一流的T调节细胞刺激剂），它被开发为多种自身免疫性疾病的潜在疗法，包括系统性红斑狼疮（SLE）。

在年度欧洲风湿病学年会（EULAR 2020）上以虚拟会议格式提供的数据表明，NKTR-358在轻度至中度SLE患者中是安全且耐受性良好的，并导致明显且选择性的，多次给药维持的调节性T细胞（Tregs）的剂量依赖性扩增。 

NKTR-358旨在纠正自身免疫性疾病患者中潜在的免疫系统失衡，这与强力抑制性免疫细胞（称为T调节（Treg）细胞）的数量减少和功能受损有关stylechina.com。NKTR-358的作用是靶向体内白介素2（IL-2）受体复合物，以刺激机体自身Treg细胞增殖并增加其抑制功能活性。

NKTR-358由Nektar发现，并与礼来公司合作开发。 

“今年EULAR大会上提出的狼疮患者的研究结果进一步支持了NKTR-358的潜力，它可以通过刺激免疫抑制性Treg细胞来恢复正常的自我耐受机制，从而使系统性红斑狼疮患者失去平衡” ，Nektar临床开发高级副总裁兼免疫学负责人Brian Kotzin说道。“基于这些数据，Nektar和我们的合作伙伴礼来公司正在将NKTR-358推进中度至重度SLE患者的2期研究，该研究将于今年夏天启动。”  

2020年EULAR进行的随机，双盲，多次上升剂量1b期研究评估了总共48位SLE患者的安全性，药代动力学（PK）和药效学（PD），他们分别接受了皮下Q2W剂量的4个单独的上升剂量队列NKTR-358（每组n = 9）或安慰剂（每组n = 3）。受试者接受了总共六周的治疗。

当今数据演示的主要亮点包括：

NKTR-358在轻至中度SLE患者中安全且耐受良好

单次和重复给药的安全性相似

数据显示剂量比例的药代动力学和长期暴露，半衰期为10-13天

NKTR-358 在轻度至中度SLE患者中引起CD25 亮 Treg 的显着和选择性，剂量依赖性扩展，可通过多次给药来维持

在健康志愿者中，与SAD研究中观察到的诱导程度和诱导程度相似