Horizon Therapeutics plc（Nasdaq：HZNP）今天宣布了一系列数据演示，这些演示表明KRYSTEXXA®（血红蛋白酶注射液）可以与三种风湿病学常用免疫调节剂共同处方，以潜在地帮助更多的人传统疗法难治的慢性痛风-也称为不受控制的痛风-对治疗具有完全而持久的反应。欧洲风湿病联盟（EULAR）期间的演讲2020年欧洲风湿病电子大会（EULAR E-Congress 2020）包括来自具有甲氨蝶呤的KRYSTEXXA的MIRROR开放标签试验的新数据，以及在实践中的案例以及由研究人员启动的另外两个具有KRYSTEXXA的免疫调节剂的试验，所有试验均显示出高应答率。2020年6月4日的口头报告还将讨论KRYSTEXXA与免疫调节剂在现实世界中的使用情况分析stylechina.com。

FACG医学博士Jeffrey D. Kent表示：“不受控制的痛风与一系列并发症（包括心血管和肾脏风险）的联系越来越紧密，因此，至关重要的是，我们必须继续就医生如何最好地治疗这种疾病收集更多的见解，”地平线（FACP），医疗事务和成果研究执行副总裁。“令人鼓舞的是，风湿病学界拥抱机会进一步改善具有可信赖的免疫调节剂（如甲氨蝶呤）的患者的结局，因为不断产生的数据继续支持KRYSTEXXA作为治疗不受控制的痛风的重要工具。”

尽管传统上已将KRYSTEXXA用作生物学单一疗法，并且对不受控制的痛风进行了临床证明，但最近的文献表明，使用免疫调节剂（例如甲氨蝶呤）有可能增加对KRYSTEXXA的反应的持久性。1减少尿酸负担对于改善整体结果和生活质量至关重要。

“在EULAR上发表的多项研究表明，我们可能正朝着与KRYSTEXXA进行免疫调节联合疗法的典范转变，并进一步支持在先前提供的数据中使用KRYSTEXXA与甲氨蝶呤显示出80％至100％的缓解率，” ，医学博士，CCD博士，阿拉斯加风湿病联盟主席和阿拉斯加骨科医师风湿病学家。“关于KRYSTEXXA以及其他常用免疫调节剂的数据也使我感到鼓舞，这些数据显示能够完成整个疗程的患者比例很高。鉴于个别患者合并症，

来自新数据中号 ethotrexate到我现象越来越ř esponse ř茨在患者与非受控ģ ö UT ř eceiving KRYSTEXXA（MIRROR OL，NCT03635957）开放标记试验表明，当与之前和整个口服甲氨蝶呤（15毫克/周）处理在KRYSTEXXA治疗期间，有78.6％的患者（14名患者中的11名）达到了完全缓解，这定义为第6个月中血清尿酸（sUA）缓解者（sUA <6 mg / dL）的比例。所有患者均接受甲氨蝶呤且无甲氨蝶呤确定了新的安全问题。甲氨蝶呤与甲氨蝶呤合用可改善肝糖酶反应：MIRROR开放标签临床试验在痛风未控制患者中的结果

在2020 EULAR E-Congress大会上提供的其他数据表明，这种增强的治疗方法的益处可能会扩展到其他常用的免疫调节剂，从而有助于防止生物制剂产生抗药物抗体：

在KRYSTEXXA中添加甲氨蝶呤可使大多数患者完成治疗并获得完全的治疗反应。根据2017年至2019年社区风湿病学实践的经验，本表回顾包括10名接受KRYSTEXXA和甲氨蝶呤联合治疗的患者。大多数用皮下甲氨蝶呤治疗。所有10例患者的血清尿酸迅速下降，并且80.0％（10例患者中的8例）为完全缓解。2名患者在输注前中断治疗12；一种是由于轻微的输注反应，另一种是由于随访失败。据报道，一名患者患有痛风发作，未发现新的安全隐患。甲氨蝶呤联合治疗无法控制的痛风患者肝糖酶反应率：社区风湿病实践经验

来氟米特作为免疫调节剂显示出对KRYSTEXXA的高应答率。 该实践中的病例系列显示，与KRYSTEXXA和来氟米特合用时，有70.0％（10名患者中的7名）完全缓解。三名患者停药或失去随访。研究结果表明，低至中度的免疫调节可以最大程度地减少或阻止抗药物抗体的形成，并增加获得治疗过程的全部益处的患者数量，而无需担心新的安全性。来氟米特与血红蛋白酶联合治疗痛风的研究

硫唑嘌呤和KRYSTEXXA可以增加长期降低血清尿酸盐的患者的频率。 这项由研究人员发起的12名不受控制的痛风患者的开放数据试验的中期数据显示，在数据发布时，有60.0％（10名患者中的6名）达到了完全缓解。两名患者仍在接受持续降低尿酸盐的治疗。没有报告与硫唑嘌呤有关的不良事件，并且在六名患者中发现了痛风发作。[与硫唑嘌呤的同种免疫抑制增加了慢性难治性痛风患者对卵磷脂酶持续反应的频率]

除上述内容外，还将在2020年6月4日欧洲中部时间（CET）举行关于 KRYSTEXXA与免疫调节剂的实际使用的口头报告。该分析使用索赔数据来了解开具KRYSTEXXA免疫调节剂（甲氨蝶呤或硫唑嘌呤）的患者部分。[免疫调节与聚乙二醇化酶的联合疗法：数据库趋势2014-2019]

2020年6月4日，美国东部时间下午3点，Horizon 将举办投资者网络广播，讨论在2020 EULAR E-Congress上展示的有关用于提高对KRYSTEXXA反应的持久性的免疫调节剂范围的数据，并概述免疫调节和公司针对KRYSTEXXA的免疫调节策略。

关于KRYSTEXXA

适应症和用途

KRYSTEXXA®（聚乙二醇化酶注射液）是一种聚乙二醇化的尿酸特异性酶，可用于治疗对常规疗法难以治疗的成年患者的慢性痛风。

传统疗法难治的痛风发生在未能使血清尿酸正常化且其症状和体征不能被最大医学上适当剂量的黄嘌呤氧化酶抑制剂控制或禁忌这些药物的患者。